...委员会是湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构，由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...督管理局，国家药品不良反应监测中心：为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近日，国家食品药品监管总局发布了2013年医疗器械不良事件监测年度报告，报告内容包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对部分医疗器械安全性问题采取的措施、医疗器械不良事件监测大事记等...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...设，进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系。该局把医疗器械不良事件报告数量及质量作为一项指标纳入涉械单位“规范药房”、“合格药房”建设的评价体系中，确保各涉械单位如实报告医疗器械不良事件。同时，对不履...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...器械监督管理工作会议在郑召开，会议要求，要继续加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，完善严重不良事件的应急处理工作机制，要引导公众正确认识和对待医疗器械不良事件及其监测，发现医疗器械不良事件要及时上报...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...告，制造商必须执行适当的不良事件报告体系以确保所有医疗器械不良事件报告均能及时提交给MHRA不良事件监测中心。缺乏全面的不良事件信息将使MHRA不能及时发现严重的安全问题，也无法有效追踪医疗器械制造商对产品采取...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...浙江省台州市食品药品监督管理局积极采取五项举措加强医疗器械不良事件监测，取得成效。一是加强监测机构建设。截止2007年上半年，全市9个县（市、区）均成立了药品不良反应监测机构。二是加强监测网络建设。通过近年...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...截至6月30日，国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。近年来，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构和企业的重视以及各界的广泛关注，SFDA也不断加...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报，提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。据介绍，血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品监督管理局创新工作思路，出实招，求实效，不断强化医疗器械不良事件监测工作，取得了良好成效。一是周密部署，积极开展医疗器械不良事件监测报告工作，制定下发了《关于加强医疗器械不良事件监测报告工作的通知》...
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