...很多时间浪费在后期的材料增补上。”在第69届中国国际医疗器械博览会期间，面对企业对审评效率的疑虑，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心相关负责人如是直言。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，以高...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备3月18日，荷兰样本制备和分析技术供应商凯杰公司宣布的第二代丙型肝炎病毒(HCV)实时(RT)聚合酶链反应(PCR)试剂careHCVRT-PCRAssayV2获得SFDA批准并正式上市。该新型HCV试剂由凯杰中国深圳子公司自主研发生产，整合了其先进的样品制...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...设备中的医学影像设备市场的规模就接近20亿美元。中国医疗器械市场年销售额超过600亿元人民币，其中高技术医疗设备约100亿元人民币，并且还在以每年14%左右的速度持续增长。不过，中国高端医疗设备的市场大多是飞利浦、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...百人参加了此次大会。大会由IBC主办。制药、生物科技及医疗器械行业外包开发服务的全球供应商ICONplc赞助此次大会。生物谷作为行业媒体受邀参加此次会议。艾美仕（IMS）全球仿制药总裁AlanSheppard就未来生物仿制药的前景作...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...美商贸联合委员会上，中国向美国承诺将加快对美药品和医疗器械的进口，并将平等的在内外资企业中执行反垄断法。其中最引人关注的是，关于药品审评进展的问题，中方向美方承诺，将简化对于美国制药和医疗企业所生产产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...立，FDA批准的药物有5.3%被召回。而最近几年，FDA批准的医疗器械中高达15%被召回，仅2012年一年，就有价值5亿美元的问题设备退市。回头看一看，就应该知道，如果盲目快速审批药物，就会带来什么样的灾难，在制药商的抵制下...
医药产业药品天地；药界风云；动态...动医疗从某种程度上改变了医患信息不对称，改变了包括医疗器械制造商、移动通信运营商、医疗服务提供商等在内的整个产业链。实际上，A股市场的移动医疗概念股已经有了突出表现。今年以来，九安医疗的股价从11.50元涨到...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...itedCompany)是全球第五大CRO公司，向全球医药、生物技术和医疗器械企业提供研发外包服务，专注于从化合物选择到Ⅰ-Ⅳ期临床研究的战略开发、管理和项目评估等一系列“全方面服务”解决方案，覆盖肿瘤药、中枢神经、心血...
医药产业医药经济；企业观察日前，飞利浦公司推出了最新的心电图机TC50/30。该系列心电产品具有多种全新功能，包括:直观的界面和彩色的心电图信号使它操作简便，报告预览和自动心电图传输功能简化了工作流程，飞利浦的心电图算法更是实现了优异的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国务院印发《中国制造２０２５》，将生物医药及高性能医疗器械列为十大重点领域之一，指出要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构...
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