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  • 《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行

    国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。局长毕井泉2015年7月14日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国医疗器械的未来出路

    导读;2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元。尽管中国的医疗器械市场潜力巨大,但是当前我国的医疗器械高端品牌极少,大部分市场被外国公司瓜分掉。3月17日,食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 浅议基层医疗器械监管

    医疗器械监管是药品监督管理部门的职责,但相对于药品监管来说,对医疗器械的监管在立法层次、技术手段、重视程度、执法力度等方面都显得不足。▲基层医疗器械监管中存在的主要问题和不足(一)对医疗器械监管的重要...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...                   第16号  《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                        ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 国家食品药品监管局就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...,国家食品药品监督管理局药品市场监督司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿),现公开征求意见。修改意见和建议可于2005年6月30日前书面反馈该司(电话:010-68313344转0909、0929或88388530;传真:010-88388535...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械产业迎来“亚洲时代”——亚洲医疗器械市场现状与前景分析

    ...大洲主宰世界经济的格局将随之转变,这些转变也显现在医疗器械产业上。从本文对近年来中国、印度、日本、韩国、马来西亚、泰国和印尼等亚洲国家医疗器械产业的贸易方式、市场发展等详实的分析中不难看到,亚洲医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 江苏省医疗器械产业观察之一:产业结构向中高端迈进

    我国是世界医疗器械产业大国,江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解,江苏医疗器械企业约占全国的五分之一。2013年,江苏省医疗器械产业实现总产值近500亿元,处于全国前列。可以说,江苏医疗器械产业发展得如何直接...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 基层骨科医疗器械监管现状及对策

    近年来,随着骨科医疗器械安全质量纠纷的逐年增加,骨科医疗器械安全暴露出的问题越来越突出,如何进一步加强骨科医疗器械监管,确保人民用械安全,已成为医疗器械监管的重中之重。本文作者结合基层实际和工作实践,...

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  • 济南市医疗器械使用管理若干规定

    ...:jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过,2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布,自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若干规...

    词条法规文件
  • 医疗器械监督管理条例

    中华人民共和国国务院令  第276号  《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。  总理朱镕基  2000年1月4日  医疗器械监督管理条例  第一章总则 ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规

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