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  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...测等操作的技术人员,应接受仪器设备基本原理、操作、维护保养、一般性故障排除、结果解读的培训,经评估具备相应能力后方可上岗。岗位变更或离岗超过6个月以上再上岗时,应再次培训和/或评估。5设施与环境:5.1布局设...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...预期的使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了红外乳腺检查仪可能存在的初始危害因素,提示审查人员...

    词条法规文件
  • 北京市医疗器械经营企业检查验收标准

    ...货管理功能、库存查询、效期预警功能、销售记录查询及维护功能等;B类B.1经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机...

    词条法规文件
  • 医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)

    ...件允许的情况下,宜具备实时监视、录制功能。七、运行维护:第三十六条有下列情况时,应对涉及生物安全的检验实验室设施设备进行综合性能检测,确保符合现行《实验室生物安全通用要求》GB19489、《生物安全实验室建筑...

    词条医疗机构管理;法规文件
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...非预期使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了多参数患者监护设备的可能存在的初始危害因素,提示审...

    词条法规文件
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...应症、禁忌症和副作用内容相比较。(5)功能性失效、维护和老化引起的危害①维护规范和/或维护不适当危害:——纤维镜的维护保养应有适当的规范。如清洗规范、消毒灭菌规范、搬运储存规范等,不然会造成维护不当,破...

    词条法规文件
  • 互联网药品交易服务审批暂行规定

    ...开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;(六)具备网上查询、生成订单、电子...

    词条法规文件
  • 肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)

    ...等。(八)其他管理要求。1.建立仪器设备定期检测、维护制度和使用登记制度。2.严格执行国家物价、财务政策,按照规定收费。3.不得违规重复使用一次性肿瘤消融治疗器材。

    词条公文;医疗技术管理规范
  • WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理

    ...基本要求和中央空调系统从业人员在主要设备运行操作、维护保养、应急处理等方面的行为准则。本标准适用于各级各类医院的中央空调系统运行管理,有类似空调系统的其他医疗机构可参照执行。本标准不适用于洁净室及相关...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...非预期使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了多参数患者监护设备可能存在的初始危害因素,提示审查...

    词条法规文件

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