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  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...护、储存、故障排除、标签和包装标识、出厂日期、生产许可证号、注册证号、执行标准、生产企业名称、地址和联系方式、售后服务单位等。技术说明书内容一般包括概述、组成、原理、技术参数、规格型号、图示标记说明、...

    词条法规文件
  • 职业健康检查管理办法

    ...查机构)应当具备以下条件:(一)持有《医疗机构执业许可证》,涉及放射检查项目的还应当持有《放射诊疗许可证》;(二)具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室,建筑总面积不少于400平方米,每个独立的检查...

    词条部门规章
  • 全国卫生监督机构工作规范

    ...登记1.4.3备案管理1.5卫生行政许可运作机制1.5.1卫生行政许可证1.5.2健康相关产品1.5.3产品审批1.5.4建设项目预防性卫生监督1.5.5专业检验机构和人员资质认可1.6卫生行政许可文书制作1.6.1文书种类1.7用语解释1.卫生行政许可程序1.1...

    词条法规文件
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...、产品注册证编号、标准号;(2)生产企业名称、生产许可证编号、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;(3)产品的技术参数及正常工作条件;(4)产品性能、主要结构、适用范围;(5)注意事项及需要警示或...

    词条法规文件
  • 质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(2017年版)

    ...防护条件满足国家标准要求,取得卫生监督和环保部门的许可证。(五)放射治疗科。1.有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。2.开展放射治疗工作10年以上,年收治放射治疗患者不少于2000例。3....

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...、生产地址、联系方式及售后服务单位。(3)生产企业许可证编号、注册证编号。(4)标准编号。(5)产品的性能、主要结构、适用范围。(6)禁忌症、注意事项以及其他警示、提示的内容:禁忌症:急性外耳道炎、耳膜炎、...

    词条法规文件
  • 单采血浆站基本标准(2021年版)

    ...,责令其限期整改;整改仍不合格的,注销其《单采血浆许可证》。三、原卫生部2000年发布实施的《单采血浆站基本标准》(卫医发〔2000〕424号)同时废止。附件:单采血浆站基本标准(2021年版)国家卫生健康委2021年12月10日...

    词条法规文件;单采血浆站
  • H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

    ...真:020-32068820网址:http://www.daangene.com医疗器械生产企业许可证编号:粤食药监械生产许20040999号

    词条医疗器械
  • 血液制品管理条例

    ...、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。第八条《单采血浆许...

    词条法规文件
  • 放射性同位素与射线装置放射防护条例

    ...(书),经批准后,到所在县以上卫生行政部门申请办理许可证,并向公安部门登记。第十五条托运、承运和自行运输放射性同位素或者装过放射性同位素的空容器,必须按国家有关运输规定进行包装和剂量检测,经县以上运输...

    词条法规文件

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