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  • 甘肃省出台《医疗器械不良事件监测暂行规定(试行)》

    为加强对医疗器械上市后不良事件的监测和评价管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械使用的安全、有效,近日,甘肃省食品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • ADR监测借力走进乡村药店诊所

    ...330人为ADR报告员。目前,全县每家县级医院有专人收集各医疗科室的ADR病例,每个乡镇有专人收集卫生院、零售药店的ADR报告,每位村级药品信息员小组长负责收集片区内卫生所(室)ADR报告,每个行政村至少有一名ADR报告员,...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 从ADR监测到药物警戒:全面控制药品风险

    ...管部门、药品不良反应(ADR)监测和药品评价专业机构、医疗机构、药品生产和经营企业的代表,以及来自美国FDA药物警戒和药物安全办公室和一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。必然趋势在全国ADR监测组织体系框...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全国医械监督管理工作会议在郑州召开

    2月24日,全国医疗器械监督管理工作会议在郑召开,会议要求,要继续加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,完善严重不良事件的应急处理工作机制,要引导公众正确认识和对待医疗器械不良事件及其监测,发现医疗器械不...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 上海药品流通实时监管系统扩容疫苗等被纳入

    ...、第二类疫苗、计生委集中采购免费发放的计生用药、各医疗机构和社会单体药店直接向外省市药品生产经营企业采购的药品等。在此之前,全市128个药品批发企业已经完成系统对接,药品批发企业和零售药店每日定时上报药品...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 湖北加强药品不良反应监测工作见成效

    ...市后的安全评价,湖北省局提请省政府设立湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心,负责全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测等工作。省机构编制委员会在近几年几乎完全冻结新设机构、新增人员编制的情...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 达美输液针出现可疑不良事件济南已紧急停用

    ...天,济南市食品药品监督管理局下发紧急通知,要求全市医疗器械经营企业、医疗器械使用单位立即停售、停用批号为20080421的一次性使用静脉输液针。根据山东省食品药品监督管理局转发《国家食品药品监督管理局医疗器械司...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 报告医疗器械不良事件应遵循“可疑即报”原则

    ...监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知,发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下简称《办法》),以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器械不良事件应...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 浙江省椒江区出台医疗机构医疗器械规范化管理实施意见(试行)

    近日,浙江省椒江区食品药品监管分局在2006年开始医疗机构医疗器械规范化管理试点的基础上,出台《椒江区医疗机构医疗器械规范化管理实施意见(试行)》,从五个方面加强医疗机构医疗器械规范化管理。加强人员管理。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 黑龙江省2007年药品不良反应监测工作方案出台

    ...药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的医疗机构及时移交卫生行政管理部门查处,对药品生产和经营企业违反规定对重大不良反应事件及群体性突发不良反应事件隐瞒不报的,依法严肃查处并及时上报省食品药...

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