2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看，各地高度重视，认真...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...观 药品不良反应报告的主体是药品生产、经营企业和医疗机构，据悉，在发达国家，药品不良反应报告中80%以上由药品生产企业收集上报，而我国药品不良反应报告中90%以上由医疗机构上报。生产企业和经营企业置身于药品...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...过该系统上报药品监测报告1081535例，同比增长57.6%；上报医疗器械监测报告155125例，同比增长68.4%。据悉，国家药品不良反应监测系统覆盖国家、省、地市、县4级监测机构和药械生产企业、药械经营企业、医疗机构，用户总计925...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...任义务。对照新实施的《药品不良反应管理办法》以及《医疗器械不良事件监测工作指南》，分局不断健全工作机制，明确各单位人员的责任和义务。二是健全监测网络，拓宽上报渠道。大力推行“四位一体”监测新模式，加强...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...;主动上报 医院护理人员业务水平和素质直接影响着医疗护理质量。随着社会的发展，人民生活水平的提高，法律意识不断增强，作为护理人员应提高自身素质，努力学习专业知识，务必树立强烈的安全意识和崇高的责任感...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2011年第8卷第14期...督管理局，国家药品不良反应监测中心：为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...证其使用安全。数据：我国92.5%的药品不良反应报告来自医疗机构，只有6.7%来自药品生产企业解读：呼唤药品生产企业的责任心在美国，60%的药品不良反应报告是由企业上报的，由医务人员上报的不到7%。而在我国，92.5%的药品...
健康行业资讯；专题；农村医疗卫生桂林市药监局日前启动桂林市医疗器械不良事件监测体系，全市56家医疗器械生产企业、116家医疗器械经营企业，以及全市33家二级以上医疗机构将被纳入该监测体系。据介绍，医疗器械不良事件监测体系实行报告制度，我市所...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药报讯安徽省庐江县食品药品监管局采取有效措施，加强医疗器械不良事件监测工作，保障群众用械安全。一是加强宣传。该局充分利用培训、会议、街头咨询和大众媒体宣传等方式，增强公众对医疗器械不良事件的认知度，提...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备浙江省杭州市食品药品监督管理局近日印发了《杭州市医疗器械生产企业相关报告制度的规定》，该项制度的出台，便于监管部门及时掌握生产企业质量管理动态，加强企业和基层监管部门的联动，对有效规范医疗器械生产行为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备