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  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...液、注射器具检测方法第2部分:生物试验方法YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY/T0615.1-2007标示“无...

    词条法规文件;手术
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验》YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》YY0325-2002《一次性使用无菌导尿管》YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》上述标准包括了注册产品...

    词条法规文件
  • 明胶应用广泛行业整治将导致出现巨大供需缺口

    明胶性能优异,应用十分广泛明胶是一种高分子蛋白质,具有优异的理化性能和生物相容性,应用领域非常广泛。原材料的差异会对明胶产品中的重金属和细菌含量产生较大的影响,并进而影响下游应用。其中食用和医用明胶对...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 可降解合成高分子

    拼音:kějiàngjiěhéchénggāofēnzǐ可降解合成高分子一般合成可降解高分子比天然可降解高分子具有更多优点。合成材料通过控制条件.其生产重复性好,可根据需要大量生产.通过简单的物理、化学改性,获得广泛的性能.以满...

    词条
  • 新型生物降解塑料可望产业化

    ...一次性医疗用品、农用薄膜、农药及化肥缓释材料、生物医用高分子材料等领域。PBS综合性能优异,性价比合理,具有良好的应用推广前景。  与其它生物降解塑料相比,PBS力学性能十分优异,接近PP和ABS塑料;耐热性能好,...

    参考资料医药经济;生物技术;环保技术
  • 全球塑料医疗器材市场需求将不断扩大

    ...人口的增长、城市化进程加快和人口老龄化比例的升高,医用高分子材料的需求不断扩大,据统计,2012-2018年期间,其全球需求量将以5.6%的复合年增长率持续上升。而在高分子材料中,塑料医疗器材的应用越来越广泛,从药品...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...产品材料,尤其是直接接触人体的材料成分(金属材料、高分子材料等)、材料耐腐蚀性。2.安全性指标2.1生物相容性由于手术电极产品在使用中需直接接触患者皮肤、粘膜和创口,因此需对产品接触人体部件的材料进行生物相...

    词条法规文件;手术
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ....1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求YY1040.1-2003麻醉...

    词条法规文件
  • 医用超声耦合剂标准修订建议

    ...以控制产品质量。YY0299-2008第4.1条提出了“必须为水性高分子凝胶型制剂等限制要求。目前,市场上耦合剂常用的成分有:羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、乙二醇、丙三醇、卡波姆等[13],这些原料在《中国药典》中均要求按...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2012年第9卷第4期
  • 医用敷料的临床选择及应用

    ...发展方向。【关键词】医用敷料;伤口愈合;天然材料;合成高分子材料;复合材料;无机材料  [Abstract]Reviewedtherecentresearchandprogressofmedicaldressings,theirperformancesandmaterialsofthemwerediscussedrespectively,andtheirclinicalapplicationwereintroducedtoo.Thecont...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第3期

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