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  • 江苏实施GMP注重紧抓过程

    ...简章立制,规范日常监管工作程序。下一步,中药饮片和医用气体等生产企业的GMP认证已经列入工作日程,确保中药饮片生产企业认证以及国家要求的其他各项认证按期实现。市场版医药经济报2005年第125期作者:记者王勇

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 广东药企全面提升竞争力

    ...药、化学药品、生物制品318家,中药饮片115家,医用气体34家,体外诊断试剂及其他43家。制药企业数量在全国领先。截至今年8月底,广东省共有323家药品生产企业取得了547张药品GMP证书,占企业总...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 93家药品生产企业经检查和审核符合药品GMP要求

    ...有限公司无菌原料药(硫酸头孢匹罗)湘H0187怀化市龙形医用气体有限公司医用氧(气态)湘H0188衡阳市思康医用氧气有限公司医用氧(气态)湘H0189龙山县氧气厂医用氧(气态)湘I0190清华紫光古汉生物制药有限公司片剂、口服...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第158号)

    ...008年01月20日唐成元许敏王贵华35眉山市宇莉气体有限公司医用气体(液态氧)四川省食品药品监督管理局2008年01月23日至2008年01月24日蔡晓霞贾俊伟王芳36四川禾邦制药有限责任公司颗粒剂、片剂、硬胶囊剂四川省食品药品监督管...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

    ...收达到治疗疾病的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。十七、医用气体报警系统:用于对医院供气系统的各种气体进行监测,数据超出范围时进行报警。作为Ⅱ类医疗器械管理。十八、弹性带(一次性使用):由硅橡胶制成的弹性带...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 深圳市探索药品“关键控制点”监管模式

    ...制品、基因重组药品、体外诊断试剂及放射剂诊断试剂、医用气体等类型的81家药品生产企业,共有1030个药品批准文号,其中高风险药品生产企业25家,品种395个。面对药品生产企业多、监管任务重、监管力量相对不足的局面,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医疗卫生机构灾害事故防范和应急处置意见

    ...《锅炉房设计规范》等国家有关规定。十六、变配电室、医用气体用房等相关设施建设与安装应满足防火及安全等国家有关规定。十七、放射性医用设备相关设施应符合《辐射防护规定》、《放射卫生防护基本标准》、《放射性...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 药品GMP升级:细化软件要求无菌药品标准提高

    ...些必要的投入。由于98版GMP中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录暂不修订,将继续使用,而与新版GMP不适应的依从新版。届时,供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。生物制品附录方面,新...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP认证下我国中药饮片产业市场分析

    2003年,我国发布《中药饮片、医用气体GMP补充规定》,对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查,2004年,我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,明确要求自2008年1月1日起,所有中药饮...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • GMP认证重组中药饮片业规范生产塑造竞争力

    2003年,我国发布《中药饮片、医用气体GMP补充规定》,对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查,2004年,我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,明确要求自2008年1月1日起,所有中药饮...

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