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  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...括临床文献或临床试验报告。临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表的、能够说明产品预期使用效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途,符合《医疗器械临床...

    词条法规文件;手术
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定

    ...件等资料,试验观察各时相的显像或功能测定结果;12.医学伦理委员会的批件;13.人体主要受照器官的医学内照辐射吸收剂量估算或国外相同品种的文献资料;14.药品的说明书;15.包装、标签样稿。附件4:正电子类放射性...

    词条法规文件
  • 血站管理办法

    ...心血库。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。第四条血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。第五条卫生...

    词条法规文件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...括临床文献或临床试验报告。临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表的能够说明产品预期使用效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途,符合《医疗器械临床试...

    词条法规文件
  • WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范

    ...卫生信息的损毁、丢失;应当按照法律法规的规定,遵循医学伦理原则,保证信息安全,保护个人隐私。6.3数据使用者:各类卫生信息资源用户为数据使用者,应依法依规使用卫生信息资源,加强信息资源使用的全过程管理。数...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;卫生信息资源
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...血管内导管相关感染的预防与治疗指南(2007)》(中华医学会重症医学分会发布)进行选择;③试验用微生物的准备(如:使用2种革兰氏阴性微生物和2种革兰氏阳性微生物);④微生物接种方法;⑤无针输注系统使用步骤;⑥...

    词条法规文件
  • 医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)

    ...本规范执行。第三条CDSS是通过应用信息技术,综合分析医学知识和患者信息,为医务人员的临床诊疗活动提供多种形式帮助,支持临床决策的一种计算机辅助信息系统。第四条国家卫生健康委负责指导全国医疗机构CDSS应用管理...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;管理规范
  • WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准

    ...国人民解放军空军军医大学、中国人民解放军总医院第一医学中心。本标准主要起草人:张俊、姜保国、杨敬林、陈明、周峰、陈大方、吴昊、张思兵、刘亮、张兆璐。标准正文:患者体验调查与评价术语标准1范围:本标准规...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...违反《中华人民共和国统计法》《医疗质量管理办法》《医学科研诚信和相关行为规范》相关要求,提供、报告虚假住院病案首页等医疗服务信息、统计数据、申报材料和科研成果,情节严重。三、安全管理与重大事件:(一)...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • 国家罕见病医学中心设置标准

    ...nbìngyīxuézhōngxīnshèzhìbiāozhǔn基本信息:《国家罕见病医学中心设置标准》由国家卫生健康委办公厅于2022年12月20日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家罕见病医学中心设置标准的通知》印发。发布通知:国家卫生健康委办...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理

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