...科纱布敷料初始污染菌≤100cfu/g，不得检出致病菌。（5）化学性能要求外科纱布敷料若采用环氧乙烷灭菌，按GB/T16886.7中的规定试验时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。3.专用要求（YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》）（1）x射...
词条法规文件...肿瘤标志物进行定量检测的体外诊断试剂，如酶免疫法、化学发光法或微粒子酶免法等（不限于上述方法学），而不包括组织受体检测、生物化学方法、免疫组化染色法、分子生物学方法类检测试剂，有利之处可参考执行。三、...
词条法规文件...和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》（国卫通〔2022〕12号）发布，自2023年5月1日起施行。发布通知：关于发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查拼音：huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概...
词条法规文件...供材料的供方名录。对所有组件，应当提供其组成材料的化学性质、物理性质、力学性能和生物学特性（包括生物相容性）资料。材料的化学性质应当包括：化学组成、相对杂质含量及其上限、溶解性及其试验方法、降解性及其...
词条法规文件...：提交各组件全部组成材料（包括主材及其所有辅材）的化学名称、化学结构式/分子式、分子量分布、商品名/材料代号、组成比例、供应商名称、符合的标准等基本信息。说明原材料的选择依据及其来源。原材料应具有稳定的...
词条法规文件...版社，2007年4月。13.《中国生物制品规程》（2000年版），化学工业出版社
词条...版社，2007年4月。10.《中国生物制品规程》（2000年版），化学工业出版社
词条...击波，可导致邻近的细胞或生物大分子产生一定的生物、化学效应。（四）产品作用机理：1.局部作用超声能量作用于人体局部，即产生了直接的局部作用，通过以机械作用为主的，继发有热及其他理化作用产生局部组织的生理...
词条法规文件...菌命名标准。宜标注拉丁文名称。药物名称应使用规范的化学通用名称，不使用商品名。宜同时显示药物的中英文名称，且同一类药物不同品种集中排列。3.3.4.2.2结果呈现a)报告单应明确列出各类药物对该菌种的折点、本实验室...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验