...效应或者已经商品化的佐剂，只需提供该类制剂的组分或化学组成，国内外使用该类制剂的情况，无需再进行毒理和安全性研究。若国内外均未使用过该类佐剂,则必须对其作用原理、安全性及佐剂效应进行详细的研究并建立切...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...高过一浪。由于许多疾病尚未找到有效的合成药物，以及化学药物对人体的毒性作用等原因，使人类对天然药物的追求日益增强。“回归自然”“享有绿色”消费已成为时尚，世人对中医药的追求也到了前所未有的程度。但是，...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...，更少斑点扩散以及更好的板间重现性的结果。瑞士植物化学专业委员会已经在几个方法中确认了这个设想，并在欧洲药典注释中出版。 虽然在各论中不能规定商品的品牌，但是也应引起注意，不同的生产厂家生产的薄层板...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例最近网上流传了《改革化学药品注册分类试点方案(讨论稿)》(下简称“讨论稿”)，根据网上另外流传的229号文《食品药品监督总局关于印发改革药品医疗器械审评审批制度意见的任务分工的通知》要求2015年10月月底前药化注册...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...段。“2015版《药典》一个最大的变化是，上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等）三合一，独立成卷作为第四部，制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...令规定的专门训练和经验的资格。他们受的教育应包括：化学；化学工程学；微生物学；药剂学和技术；药理学和毒理学；生物学和组织学；其它有关科学。除了上面说的专家以外，还应有一定数量的，经过技术训练的人员，来...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...备表面，应光洁、平整、易清洗、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附作用，不污染药品。对产生噪音、震动和粉尘的设备，应分别采取消声、防震、吸尘、排尘措施。 用于配制制剂和检验的仪器、仪表应由专人负责管理...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...3．3中药药理研究方法的研究建立和完善快速高效的中药化学成分的提取、分离和鉴定方法，建立和完善适合中药药理研究的方法与技术。同时，也不能失其传统特色和在医药领域里的独特性。2．3．4保护濒危动植物药的研究要...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...剂； 6.3天然药物复方制剂； 6.4中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。 传统中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方，以传统工艺制成，处方中药材必须具有法定标准。 现代中药复方制剂应在传统医药理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，且有些品种由10多个的功能主治各异的天然药制成，其化学成分组成也非常复杂，有的中药注射剂质量标准尚不完善。因此，质量标准是否能科学、有效的控制中药注射剂的质量同样是再评价过程中的重点。第四，药物经济性...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2008年第4卷第2期