...缓冲液为溶出介质的溶出速率测定结果显示：与尼莫地平原料药相比，尼莫地平PVP-VA固体分散体药物的溶出速率显著增加(P<0.01)，且也明显高于相同载药量的尼莫地平和PVP-VA的物理混合物。随着载体含量的增加，药物的溶出速率...
参考资料医学教育；学术活动...时按新药技术转让规定办理。第二十条凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。第二十一条新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...选自身对照法，而不宜选用面积归一化法。5．HPLC法用于原料药的含量测定。如以内标法测定含量，应考虑内标物是否含有干扰供试品的杂质；如以外标法测定含量，对照品与供试品应各取样2份，对照晶溶液各进样3次，供试品...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一...
词条部门规章；法规文件...五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一...
词条部门规章