...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度，在20±℃测定，pH值应为6.4～7.4。2.3.3蛋白...
词条生物学...剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。2.3.2pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度，在20±℃测定，pH值应为6.4～7.4。2.3.3蛋白...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，可加适宜稳定剂。若加防腐剂硫柳汞，其含...
词条...数周后降至50%，而在非胰岛素依赖性糖尿病（NIDDM）和“化学性”糖尿病人，阳性率仅为6.2%和4.9%，故可作为胰岛素依赖性和非依赖性糖尿病的鉴别诊断依据。（3）抗胰岛素受体抗受体抗体（IRA）则主要见于一些胰岛素抵抗综合...
词条化验及医学检查；免疫学检查；自身抗体测定...标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，可加适宜稳定剂。若加防腐剂硫柳汞，其含...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...5℃灭菌注射用水，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH值应为6.4～7.4。2.3.2水分冻干制剂水分应≤3%（g/g）。2.3.3纯度丙种...
词条...5℃灭菌注射用水，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH值应为6.4～7.4。2.3.2水分冻干制剂水分应≤3%（g/g）。2.3.3纯度丙种...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...定，其主要光子的能量应为0.140MeV。（2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在系统一的Rf值得为O处和系统二中展距为4～5cm处均有放射性主峰。检查：pH值应为2.5～4.0（中国药典1995年版二部附录ⅥＨ）。其他应符合注射...
词条...，为约1%蛋白浓度溶液，制品应在30分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值取2.2.3项下溶液测定，pH值应为6.8～7.8。2.3.2水分水分含量应≤5%（g/g）。2.3.3纯度取2.2.3项下溶液，用生理盐水稀释至每m...
词条生物制品...以下进行。提纯多糖应保存在-20℃或以下。半成品检定3.1化学测定按《生物制品化学检定规程》进行。每批多糖应测定固体总量，计算干重。3.1.1蛋白质含量每批提纯多糖抗原的蛋白质含量（按重量）应小于10mg/g。按Lowry法，用...
词条生物制品