...本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规...
词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品...本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规...
词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品...此前，在生物医学领域中广泛使用的免疫血清，是从免疫动物，或从已感染的机体中制取的，这些免疫血清实际上是多克隆抗体。随着生物医学的发展，对抗体质量提出了更高要求。如器官移植的组织配型，研究染色质的结构与...
词条生物医学；手术...日起效期为3年。百日咳菌苗原液免疫力试验方法免疫1.1动物选用体重10～12g同性或雌雄性各半的健康NIH小白鼠。将动物随机分为三组，每组16只或20只（同性或雌雄性各半，为保证攻击后有16只或20只小白鼠，可适当多免疫几只小...
词条生物制品...钩端螺旋体是一种细长柔软螺旋体，广泛存在于多种野生动物与家畜体内，可引起人类及哺乳动物的全身性感染，带菌动物是钩端螺旋体的主要传染源，以接触传播为主。在我国鼠和猫是主要传染源。当人感染后，采集发病2周...
词条化验及医学检查；血清学检查...体的发现在免疫学发展的早期人们应用细菌或其外毒素给动物注射，经一定时期后用体外实验证明在其血清中存在一种能特异中和外毒素毒性的组分称之为抗毒素，或能使细菌发生特异性凝集的组分称之为凝集素。其后将血清中...
词条生物学...钩端螺旋体是一种细长柔软螺旋体，广泛存在于多种野生动物与家畜体内，可引起人类及哺乳动物的全身性感染，带菌动物是钩端螺旋体的主要传染源，以接触传播为主。在我国鼠和猫是主要传染源。当人感染后，采集发病2周...
词条化验及医学检查；血清学检查...本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1专用原材料：2.1.1HIV抗原：选用合成肽、重组蛋白或病毒裂解的纯化抗原，包被和标记用抗原应含有HIV-1/HIV-2主要抗原组分。...
词条生物制品；免疫缺陷病毒抗体；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品...两侧均凝集为MN型。注意事项1．因大多数抗M及抗N血清系动物免疫制备所得，故应严格遵守反应时间，否则易出现假阳性。2．由于抗M和抗N血清系动物免疫所得，因此阴性对照常显示弱阳性反应，如果阴性对照的结果比弱反应强...
词条医疗技术名...体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者，注射本制品无效。制造1.1对血浆的要求1.1.1用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生...
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