...径小于100纳米的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。纳米球、纳米囊等载药微粒的问世，提高了药物的制剂水平，也为纳米中药的研制提供了更广阔的平台。中药纳米技术目前虽然还主要处于实验室阶段，却已展示出...
医药产业医药经济；中医药行业...片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准，并附于制剂质量标准后，仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...格药品批次的13.20%。主要剂型有片剂、胶囊剂和外用液体制剂。主要造假方式有：冒充、贴牌，以无活性成分物质或价廉质劣的普通药品冒充价高质优的名牌，缺项投料或低限投料，非法掺加化学药品或违禁成分，以廉价工业原...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...所周知，任何一种药物要提供给临床使用都必须制成各种制剂，药品制剂除了活性成分外，其余大多是辅料，有的辅料与药品的活性成分共一个给药途径进入人体，参与体内代谢。其功能概括为：一是在给药系统的生产过程中起...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...立体控制能力。中医理论指导下的中药，尤其是中药复方制剂，多成分、多靶点的整合作用是其区别于化学药物的根本特点。因此，检测任何一种活性成分均不能反映其整体疗效。宋：以前的标准侧重于用检验的方法，现在标准...
医药产业医药经济；中医药行业...了专属性鉴别和含量测定项设定。化学药适当增加了控制制剂有效性的指标，研究建立科学合理的检查方法。生物制品进一步提高效力测定检测方法的规范性，加强体外法替代体内法效力测定方法的研究与应用，保证效力测定方...
医药产业药品天地；药界风云；动态...技术新方法，主要包括：新药质量研究1.新药研究开发中制剂及质控的研究；2.新药质量标准的建立和改进；3.新药稳定性研究；4.新药药代动力学的研究5.药物代谢产物的分离鉴定6.药物代谢与药物的相互作用生物技术药物的质量...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...与归经、功能与主治、用法与用量、注意、规格、类别、制剂、贮藏等。根据是否需要进行检验，把以上标准项目分为检验的标准规定项目和非检验的标准规定项目，性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定五项为检验的标准规定...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊“中药现代化一方面要对中药复方制剂进行定性定量分析，确定有效成分，用现代药理学的方法，研究中药的药理作用和作用机理。另一方面，要用现代科学技术手段建立可控、可量化的质量标准，完善符合ＧＡＰ、ＧＭＰ要求...
医药产业医药经济；企业观察...下了。■我国中药处境尴尬尽管我国拥有约4000种中药品制剂，但在国际市场上的覆盖率仅为3％～5％。而日本的汉方药制剂仅有210个，在国际市场的覆盖率却达到80％，处方主要来自我国名医张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析