...立的规范化过程技术指导原则》以及《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》等的常规要求，又要有针对性，要与所研制原料药或制剂的特性、采用的制备工艺、稳定性等相结合，使质量研究的内容能充分反映药品的特...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在长期实践的基础上，通过观察大量的客观现象来认识、分析、研究人体生命活动规律的，限于当时的历史条件和人们的知识水平，它所达到的“真理”是近似的、不完全的。但是近似的、不完全的反映不等于歪曲的、错误的反...
医药产业医药经济；中医药行业...分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法，应考虑设立异常毒性检查项。3、所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时，如组分结构不清晰且有可能污染异源蛋白或未知过敏反应物质，又缺乏相关的理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...台，就可学到各地名医经验、并对其诊疗思路、用药特色分析学习。2011年1月的《中医杂志》刊登《名老中医临床诊疗方案继承模式的研究》一文指出，一项集信息采集、挖掘、传播为一体的技术将改变现在的跟师状况。作者中...
医药产业医药经济；中医药行业...在定量质谱、蛋白质芯片技术、蛋白质相互作用及复合物分析技术，以及相关数据库和分析软件等方面尤为显著；二是大量研究数据呈几何级数增加；三是研究正在从蛋白表达种类与数量谱向功能谱研究的转移，如疾病标志蛋白...
医药产业行业资讯；业界动态...强的研发和潮流影响能力，并且也具备更宽广的市场观察分析能力，若是主流厂家具备推出某项新产品的条件，而又坚决不推出的话，那往往就有可能已看到了这个新产品存在的劣势。了解国外市场的状况。国内许多厂家的新产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...说，药品质量风险评估有许多方法，诸如失效模式及影响分析、失效模式影响及危害性分析、故障树分析、危害分析及关键控制点、危害与可操作性分析等等。这些方法有不同的应用领域，因此企业只有在明确风险评估目的后，...
医药产业医药经济；分析与评论...生产加工过程，提供申报产品预期用途、技术特征、风险分析、安全有效性评价及国内外应用情况等方面的技术文件。其中需重点关注以下内容：1.明确产品各部分组成材料、化学名称、原材料生产厂家的生产资质、材料的生物...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...说，药品质量风险评估有许多方法，诸如失效模式及影响分析、失效模式影响及危害性分析、故障树分析、危害分析及关键控制点、危害与可操作性分析等等。这些方法有不同的应用领域，因此企业只有在明确风险评估目的后，...
医药产业医药经济；中医药行业...说，药品质量风险评估有许多方法，诸如失效模式及影响分析、失效模式影响及危害性分析、故障树分析、危害分析及关键控制点、危害与可操作性分析等等。这些方法有不同的应用领域，因此企业只有在明确风险评估目的后，...
医药产业医药经济；知识产权