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  • WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证

    ...其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1添加剂additive在一个标本采集管中,添加的任何促进一个预定功能(如防止凝血或糖酵解)...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理
  • FDA出新工艺验证指南草案医药门槛或提高

    ...验证管理的基础上,将前期在研发\中试阶段的数据进行分析整理,作为验证的一部分或作为对第三阶段验证的支持。”华北制药华日公司刘树林说。据了解,指南草案共分七章,勾勒出了一般的原则与方法,这些原则与方法将...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国企业收到FDA警告信5大原因

    ...药师资格。此外,FDA检查官通过现场提问发现,从事检验分析的检验员及质量控制部门负责人都不能正确回答与产品质量检验相关的问题,明显缺乏适当的化学和微生物学知识技能的培训。结合以上两方面情况,FDA认为此厂人员...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...验项目参考区间的制定WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标WS/T404临床常用生化检验项目参考区间WS/T574临床实验室试剂用纯化水WS/T641临床检验定量测定室内质量控制WS/T644临床检验室间质量评价WS/T662临床体液检验技术要...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 农药残留速测法与气相色谱法的验证与比较分析

    ...气相色谱法判定为合格的有2个。(具体见表)  三、结果分析  1.从结果看,速测法抑制率≥50%的样品有12个,再用气相色谱法验证不合格样品10个,符合率为83.3%;速测法抑制率50%的样品有36个,用气相色谱法验证不合格样品4个,符合...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 官方验证——官方验证人员进行的危害分析

    官方验证人员进行的危害分析一、官方验证人员独立地进行危害分析的意义:官方验证人员在对果蔬汁生产加工企业HACCP计划验证前本人首先应进行危害分析,通过自己的分析与被验证企业危害分析的比较,以便对企业危害分析...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识
  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...术要求,包括血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、体液检验常用检测项目的基本技术要求。本标准适用于开展血液与体液检验的医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • 色谱定量分析中怎样选择内标法或外标法

    ...所引起的误差。内标法的缺点是操作程序较为麻烦,每次分析时内标物和试样都要准确称量,有时寻找合适的内标物也有困难。  外标法简便,但进样量要求十分准确,要严格控制在与标准物相同的操作条件下进行,否则造成...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养
  • 美国医药市场门槛或提高

    ...验证管理的基础上,将前期在研发\中试阶段的数据进行分析整理,作为验证的一部分或作为对第三阶段验证的支持。”华北制药华日公司刘树林说。据了解,指南草案共分七章,勾勒出了一般的原则与方法,这些原则与方法将...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测

    ...使用。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置,包括试剂和物品。注1:对于临床生物化学检验,分析系统主要...

    词条词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准

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