...使得整个开发与质量保证团队可以有效地实施测试和性能分析，并且快速解决在测试过程中发现的问题。而且，这个新的测试流程一旦形成，就可以重复性地运作，使软件测试、缺陷检测和纠正工作越来越顺畅。这套系统中有一...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...环管道类产品再评价报告和黏合剂、溶剂应用状况进行了分析研究。此前6月24日印发的《关于加强体外循环管道类产品监督管理工作的通知》中，要求相关生产企业在保证产品质量和性能满足临床需要的前提下，生产过程中应尽...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...告技术指标及主要性能指标确定的依据。（四）安全风险分析报告应有以下5个方面分析及相应的防范措施：1．能量危害；2．生物学危害；3．环境危害；4．有关使用的危害；5．由功能失效、维护及老化引起的危害。（五）注册...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...建设：在重点领域建设一批新材料技术创新、产品开发、分析检测、推广应用和信息咨询的公共服务平台。重大政策●制定并发布新材料产业重点产品指导目录。●建立健全新材料产业统计体系、认定体系和标准体系。●制定新...
医药产业医药经济；要闻...标准检测的要求越来越高；三是服务要求，为政府服务要分析政府需求，在完成基本任务的基础上，努力在标准方面树立权威，全面掌握所涉及的业务标准，加强前瞻性技术研究，能够为政府部门制定政策提供技术信息建议。在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定，笔者结合执法实践，对医疗器械行政处罚的种类做一分析探讨。一、警告。警告是指行政机关对违反行政法律规范或不履行法定义务的当事人做出的谴责或告诫，它一般适用于情节轻微或未构成实际危害后果的违法行为，警...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...举了可能使用的不同的尖端和钝端。16.YY/T0456.1-2014《血液分析仪用试剂第1部分清洗液》本标准适用于血液分析仪用清洗液。本标准规定了血液分析仪用清洗液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备6月25日，由中国医药包装协会主办的“2008年输液包装发展论坛”将在青岛召开。“对于输液制剂，包装是影响其安全性的重要因素。我们主办这个论坛的目的就是帮助输液企业剔除输液包装的不安全因素。”中国医药包装协会...
医药产业医药经济；分析与评论...副总裁兼化学研究部门负责人，他管理着一个包括医药、分析、计算、组合以及合成化学行业人士的科学家部门，主要从事治疗癌症、糖尿病和肥胖症的新药物的开发以及临床概念验证。最近他曾担任AngiotechPharmaceuticals化学和医...
医药产业医药经济；企业观察...见稿，总体感觉内容详实，具体要求细致。例如生物样品分析部分，这也是让业界不要去猜测，就按指导意见去做，基本上是可以的，像是一个SOP，有中国特色。Steven(某跨国药企研发博士)：意见稿比较清晰地表明了主管部门的...
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