...机产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称或以产品结构和应用范围为依据命名,例如:连体式牙科综合治疗机,分体式牙科综合治疗机等。图1分体式牙科综合治疗机图2连体式牙科综合治疗...
词条法规文件...审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准,以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时,应注...
词条法规文件...规则》发布实施之前,产品的名称应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。没有国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中无相应产品名称的产品,其命名也应以体现产品...
词条法规文件...的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下,按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次性使用两类,两类吻合器的结构和功能基...
词条法规文件...、电池式自停颅骨钻。带有多种刀具的设备建议直接采用行业标准YY/T0752-2009中的通用名称:电动骨组织手术设备。在实际应用中常采用的产品名称有:手术动力装置、手术动力设备、手术动力系统、电动动力系统、充电式电动...
词条法规文件;手术...备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。B型超声诊断仪是指频率范围在2~7.5MHz以内,主要采用B型成像方式,用于医学临床诊断的通用设备(依据GB1...
词条法规文件...管(以下简称真空采血管)的命名应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。通用名称为:一次性使用真空采血管。只要不发生误解,也可使用其他等效的名称。如:一次性使用真空静...
词条法规文件...计产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,也可以按“测量部位+电子血压计”的方式命名。例如:手腕式电子血压计,上臂式电子血压计等。(二)产品的结构和组成:电子血压计一般由...
词条法规文件...审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准,以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时,应注...
词条法规文件...工作场所空气中绝热棉纤维粉尘浓度超过国家职业卫生标准时,应立即采取相应治理措施。5.1.2生产、施工及拆除行业的用人单位应按4.1.2的要求实施防护措施。5.1.3根据使用绝热棉的种类、工作场所和工艺,制订具体的安全使用...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准