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  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...机产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称或以产品结构和应用范围为依据命名,例如:连体式牙科综合治疗机,分体式牙科综合治疗机等。图1分体式牙科综合治疗机图2连体式牙科综合治疗...

    词条法规文件
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...审查,也就是在编写注册产品准时产品相关国家行业标准是否进行引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用相关标准,以及所引用标准是否适宜来进行审查。此时,应注...

    词条法规文件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...规则》发布实施之前,产品名称应以发布国家标准行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中产品名称为依据。没有国家标准行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中无相应产品名称产品,其命名也应以体现产品...

    词条法规文件
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...命名应采用《医疗器械分类目录》或发布国家标准行业标准通用名称,或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下,按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次性使用两类,两类吻合器结构和功能基...

    词条法规文件
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...、电池式自停颅骨钻。带有多种刀具设备建议直接采用行业标准YY/T0752-2009中通用名称:电动骨组织手术设备。在实际应用中常采用产品名称有:手术动力装置、手术动力设备、手术动力系统、电动动力系统、充电式电动...

    词条法规文件;手术
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...备产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。B型超声诊断仪是指频率范围在2~7.5MHz以内,主要采用B型成像方式,用于医学临床诊断通用设备(依据GB1...

    词条法规文件
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...管(以下简称真空采血管)命名应以发布国家标准行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中产品名称为依据。通用名称为:一次性使用真空采血管。只要不发生误解,也可使用其他等效名称。如:一次性使用真空静...

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  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...计产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称,也可以按“测量部位+电子血压计”方式命名。例如:手腕式电子血压计,上臂式电子血压计等。(二)产品结构和组成:电子血压计一般由...

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  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...审查,也就是在编写注册产品准时产品相关国家行业标准是否进行引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用相关标准,以及所引用标准是否适宜来进行审查。此时,应注...

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  • GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程

    ...工作场所空气中绝热棉纤维粉尘浓度超过国家职业卫生标准时,应立即采取相应治理措施。5.1.2生产、施工及拆除行业用人单位应按4.1.2要求实施防护措施。5.1.3根据使用绝热棉种类、工作场所和工艺,制订具体安全使用...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准

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