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  • 发展中国家食品安全路在何方

    ...Codex委员会、OIE委员会、IPPC委员会在制定国际食品安全标准时,不一定会考虑发展中国家利益。因为发展中国家没有充足资金和技术人员,参能力较弱。发展中国家可以加强公共部门能力建设并有共同利益国家结盟...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...,也就是在编写注册产品准时产品相关国家标准行业标准是否进行引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用相关标准,以及所引用标准是否适宜来进行审查。此时,应注...

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  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...称要求:红外乳腺检查仪产品命名应采用国家标准行业标准通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为红外乳腺检查仪,但在实际应用中常采用名称有:红外乳腺诊断仪、红外乳腺检查仪、红外线乳腺诊断仪、...

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  • 农夫山泉标签陷入“三重门”

    ...防控制中心环境所所长陈昌杰表示,我国实行国家标准行业标准、地方标准、企业标准四级标准管理体系,行政级别越低,标准要求越严格。也就是说,在上述四级标准中,企业标准要求是最严格。一家大型食品企业技...

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  • 代表委员:为食品安全长效监管机制建言献策

    ...待食品安全问题,提高全民食品安全意识。在制定食品标准时,要以科学实验为基础,根据各类食品实际情况,出台相应具体食品安全标准标准不应定得过高,定高,实际生产做不到,直接影响到农户和企业生产及效...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 各地药监局纷纷出台措施引导药企实施新版GMP

    ...整体发展来看,当一个行业一半以上企业通过这个标准时,说明整个行业台阶。不能通过企业,将逐渐被淘汰。目前,我国医药企业发展现状仍然存在“低、小、散、多”问题,全国接近5000家制药企业,截...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...助听器命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称;也可按“佩戴方式+信号处理方式”方法命名,例如:耳背式数字助听器。(二)产品结构和组成:助听器基本结构包括输入换能器、信号调...

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  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...机产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如移动式C形臂X射线机,全景牙科X射线机等。X射线机也可称X射线系统、X射线装置。不得使用“X光机”...

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  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...审查,也就是在编写注册产品准时产品相关国家行业标准是否进行引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用相关标准,以及所引用标准是否适宜来进行审查。此时,应注...

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  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...机产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准通用名称或以产品结构和应用范围为依据命名,例如:连体式牙科综合治疗机,分体式牙科综合治疗机等。图1分体式牙科综合治疗机图2连体式牙科综合治疗...

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