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  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...准。(六)产品的预期用途:一般临床上把听力损失分为传导性、感音神经性和混合性三类。助听器主要用于传导性或混合性听力损失患者的听力补偿,其使用应经过专业验配。(七)产品的主要风险:助听器的风险管理报告应...

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