...热原质试验规程》作热原质试验(附录2),亦可用细菌内毒素检查法检测热效力,不应含有防腐剂和抗生素。一般采用4%(g/ml)注射用枸橼酸三钠(Na3C6H5O7·2H2O),pH7.2~7.6或其他适宜的抗凝剂。如使用前者,则抗凝剂与采血量...
词条生物制品...热原质试验规程》作热原质试验(附录2),亦可用细菌内毒素检查法检测热效力,不应含有防腐剂和抗生素。一般采用4%(g/ml)注射用枸橼酸三钠(Na3C6H5O7·2H2O),pH7.2~7.6或其他适宜的抗凝剂。如使用前者,则抗凝剂与采血量...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程【摘要】目的建立青霉素稀释液细菌内毒素检查方法。方法依照《中国药典》2000年版的方法和指导原则。结果青霉素稀释液经120倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于青霉素稀释液的热原检查。 ...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第6期;药物与临床...液反应的原因和预防措施。方法通过对反应残留液的细菌内毒素检查和相关不溶性微粒的检查,判定输液反应的原因。结果8例为非热原反应,且其不溶性微粒明显增加。结论多数输液反应为非热原反应;不溶性微粒的增加是输液...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第16期;论著...作为药品安全性检查项目最多,包括:无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量(或效价)测定包括:抗生素微生物检定法,胰岛素、硫酸鱼精...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第15期...料:参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅫE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种...
词条2010年版药典附录拼音:nèidúsù英文:endotoxin内毒素是由革兰氏阴性菌所产生、存在于菌体内的一类毒素。是菌体细胞壁的组成成分。细菌在生活状态时不释放,只有当菌体自溶或用人工方法使细胞裂解后才可释放出来。其特点是:(1)化学成...
词条生物学...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅪE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录【摘要】目的考察精氨酸细菌内毒素的定量分析方法。方法按《中国药典》2005年版二部收载的动态浊度法进行试验。结果将精氨酸配制成12.5mg/ml的溶液时进行定量测试效果满意。结论可以用细菌内毒素定量测试浊度法替代家兔...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第8期