内毒素定量测定标准

盐酸吗啡注射液

...中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸吗啡中含内毒素的量应小于2.4EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条镇痛药

盐酸美西律注射液

...得大于对照溶液中盐酸美西律峰面积的2倍（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸美西律中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条抗心律失常药物

头孢硫脒

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢硫脒中含内毒素的量应小于0.075EU。无菌：取本品，加无菌水适量溶解后，全部转移至不少于500ml的0.9%无...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

硫酸小诺霉素注射液

...测定，按标示量计算，含C20H41N5O7的量应不少于81.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg小诺霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，摇匀，用...

词条抗生素类；氨基糖苷类抗生素

头孢替唑钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢替唑中含内毒素的量应小于0.075EU。无菌：取本品，加无菌水适量溶解后，全部转移至不少于500ml的0.9%无...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

盐酸表柔比星

...录ⅪG），剂量按猫体重每1kg注射1mg，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸表柔比星中含内毒素的量应小于1.1EU。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。...

词条抗肿瘤抗生素类药

注射用重组人生长激素

...典二部附录ⅪC），按腹腔注射给药，应符合规定。细菌内毒素与无菌：取本品，照重组人生长激素项下的方法检查，均应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品5瓶...

词条生长激素类药

甲磺酸培氟沙星注射液

...；照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌：取本品，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过...

词条喹诺酮类抗菌药

乳糖酸红霉素

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg红霉素中含内毒素的量应小于1.0EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠...

词条抗生素类；大环内酯类抗生素

己酮可可碱注射液

...己酮可可碱的峰面积（0.2%）；杂质总量不得过1.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg己酮可可碱中含内毒素的量应小于3.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条血管扩张药