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  • 解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab

    ...达CD38,所以用药需要充分考虑药物毒性。八卦一下申请过程:Daratumumab是强生大力开发一款肿瘤学产品,FDA于2013年5月授予daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)突破性药物资格,这也是该公司肿瘤学管线中荣誉突破性药物资格第...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

    ...一种大分子结构很相似,免疫系统很难将其作为抗原引发免疫应答。以往也有针对B型菌外膜蛋白抗原疫苗,但由于外面蛋白在不同B型菌菌株中差异很大,疫苗只对某些菌株有效果。为了研制广谱疫苗,诺华运用反向疫苗学,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 行业观察:药物筛选技术变迁影响全球医药市场

    ...且为之不断付出很大努力。遗憾是,曾被认为使发现过程更合理、更有效技术并未能够达到它原先设想。事实是,尽管药物研发花费逐年增加,但真正进入到市场新产品数目并没有相应见长。这使得一些制药公司不...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...克隆抗体,通过B细胞表面CD20结合,增强该类细胞免疫应答。CD20存在于B细胞表面,而这样细胞在CLL中呈现为恶性。该药品生产厂商最近进行了一个CLL患者临床试验,证实了标准化疗联合Arzerra延迟了疾病发展进程。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention,PCI)过程中因凝血造成冠状动脉堵塞。和其它抗血小板药物一样,Kengreal最严重风险是大出血,有时甚至危及生命。在一个有1万余人参头对头比较Kengreal和Plavix(氯吡...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物类抗类风湿性关节炎药物市场提速

    ...少症,增加瘀伤、呕吐和腹泻发作风险。为了监测用药过程中任何可能肝毒性和防止肝纤维化,还需要经常进行肝功能检测。虽然,抗肿瘤坏死因子抑制剂大大提高了疗效,但是这些药物费用非常高。在美国,接受这些药...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 恒瑞医药:创新药及国际化战略

    ...医药62%股份。1.1上市后公司进行了国退民进股权变更过程上市之初,恒瑞集团持有公司62%股权,2003年恒瑞集团分别民营企业天宇医药、中泰信托、恒创科技签署了国有股权转让协议,其中天宇医药受让6925万股、中泰信...

    医药产业医药经济;企业观察

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