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  • 欧盟修订标准药企很平静理性面对法规变动

    由于欧盟新修订的GMP指南附录属于推荐企业执行的范畴,并非强制实施,因此对相关企业的影响不会很明显。图为历届广交会医药类产品展区,某产品打出通过欧盟CE认证(强制性安全认证)的标识。近日,欧盟官方网站发布了...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家药监局发布新修订药品注册管理办法

    ...闻发布会。国家食品药品监督管理局副局长吴浈发布了新修订的《药品注册管理办法》。新修订的《办法》10月起施行,将强化监督权力制约机制,将部分国家局职能委托给省局行使。同时厘清新药证书的发放范围,进一步体现...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新疆推进新修订药品GMP顺利实施

    为鼓励和帮助辖区内药品生产企业在规定时限内达到新修订药品GMP要求,新疆维吾尔自治区人民政府近日决定,对实施新修订药品GMP的企业给予相关政策支持,包括提供项目资金支持、实行贴息贷款、药品优先集中采购和减免税...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 食品安全法修订草案征求意见保健品行业临变

    ...过中国人大网全文公布了《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》(以下简称《修订草案》)开始向社会广泛征求意见。《修订草案》中,关于保健食品部分的条例虽然只有5条,却引得业内人士高度关注。《修订草案》具体的变...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 规范生产过程确保药品质量——业内人士谈修订的《药品GMP认证检查评定标准》

    ...谈到《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称《标准》)修订情况时说。那么,修订的《标准》有哪些亮点,修订的《标准》的施行又将对药品生产企业产生怎样的影响,记者就此对部分业内人士进行了采访。▲堵塞漏洞修订GMP...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 更好地从源头保障公众用药安全

    ...智慧的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)已经修订出台,并将于今年10月1日起正式施行。药品注册制度是国际通行的药品监管基本制度。与发达国家相比,我国药品注册工作起步较晚,经历了从无到有、由分散到集中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA编制2006年制定修订医疗器械行业标准

    ...药品监督管理局医疗器械司发布了《关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知》,将编制2006年制定、修订的医疗器械行业标准的有关要求通知如下:一、立项原则(一)2006年制修订医疗器械标准项目要有利于促...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年上海市食品药品监督管理局关于进一步推进实施新修订药品GMP工作的通知(沪食药监药安〔2012〕221号)

    2012年上海市食品药品监督管理局关于进一步推进实施新修订药品GMP工作的通知(沪食药监药安〔2012〕221号)各有关药品生产企业:近期,国家食品药品监督管理局下发了《关于加强<药品生产质量管理规范(2010年修订)实施工作的...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 世卫组织采用以网络为基础的方法修订全球疾病标准

    ...界卫生组织(世卫组织)正在启动一个重要的在线项目以修订全球医学和卫生统计标准——《国际疾病分类(ICD)》。世卫组织将第一次邀请利益攸关者通过一个互联网平台参与ICD的修订。这次更新至关重要,以便跟上最近的医...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 2008年伊犁哈萨克自治州州直医疗机构药品集中招标采购目录修订

    ...机构药品联合集中招标采购办公室决定,对招标采购目录修订,具体情况如下:1、脂肪乳和氨基酸只能按照此修订目录规格投标,其他规格不能投标。2、目录4000-4011中注明含玻璃酸钠的滴眼剂企业申报时需要单独说明。3、复方...

    医药产业医药经济;招标采购

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