体外诊断试剂金标准

...模为122亿元，其中体外诊断仪器市场规模约23亿元，体外诊断试剂市场规模约为99亿元。目前中国是第二大体外诊断自动化仪器需求国，近几年每年需求4000套生化分析系统、9000套血液分析系统、3000套免疫分析系统。实际上，中...

医药产业医药经济；资本&财经

...联法检测试剂，世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂，具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点，也就是大家经常说的艾滋病检测试纸。快速诊断试剂不分代，效果等同于第三代酶联检测试剂...

参考资料行业资讯；临床快报；HIV/AIDS

即时检测步入“i”时代

...坛医院实验诊断中心主任康熙雄曾表示。从检验科到床旁体外诊断如今已成为医疗行业中快速崛起的朝阳产业，那么在体外诊断的众多细分领域中，增长最快的板块又是谁？齐鲁证券日前发布的调研报告给出答案：POCT。POCT即在...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

双鹭药业重磅新药呼之欲出

...的研究，并取得了良好的研究效果。辽宁迈迪开发的体外诊断试剂包括免疫抗体、蛋白相关试剂、快速诊断试剂、核酸诊断试剂、生化诊断试剂，其中国内首创预测心脑梗死的TAFI体外诊断试剂盒已经获得批文。免疫细胞生物治...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...相关法规2006年5月国家食品药品监督管理局下发了《体外诊断试剂生产企业审查评定标准（征求意见稿）》、《体外诊断试剂生产实施细则（征求意见稿）》，6月份下发了《体外诊断试剂注册管理办法（征求意见稿）》，改善了...

医药产业医药经济；分析与评论

...养基等几种。耿志辉等［5］对这三种不同的液体培养基体外培养阴道毛滴虫的效果作了比较，发现滴虫在这三种培养基中的存活率和滴虫生长密度差异都具有显著性，认为半胱氨酸-肝-胨-麦芽糖培养基较适于阴道毛滴虫体外增...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第21期

...验医用有机硅材料生物学评价试验方法《GB/T16175-1996》62体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件《GB/T19634-2005》63溶血试验医用输液、输血、注射器具检验方法第2部...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...资格。有效期5年。三、临床化学检验试剂80临床化学体外诊断试剂盒*全部项目临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-199981无机离子检验试剂*全部项目钾离子试剂盒YZB/ENG149-40-2004*全部项目钠离子试剂盒YZB/ENG150-40-2004*全部项...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...了3类（大环内酯类、四环素类、喹诺酮类）12种抗生素的体外药物敏感分析；目的在于监测其耐药性的变迁，为支原体感染治疗合理用药提供必要的实验诊断资料，是NGU防治工作中极为重要的手段。　　1材料与方法1.1病例资料20...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2007年第6卷第11期

CFDA颁布120项医疗器械行业标准

...包装、运输和贮存等内容。96.YY/T1227-2014《临床化学体外诊断试剂(盒)命名》本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备