...足够的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处，距屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5µSv/h，控制区内屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于25µSv/h，宜不大于2.5µSv/h；核医学工作场...
词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件...定了评价干扰物质对检测系统影响的方法。本标准适用于体外诊断医学设备厂商与临床实验室对临床实验室定量方法进行干扰评价。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1干扰interference在临床化学中，被测物浓度因样...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...质量标准的放大试验产品，应提供受试制剂和参比制剂的体外溶出度比较（n≥12）数据，以及稳定性、含量或效价等数据。个别药物尚需提供多晶型及光学异构体资料。受试和参比制剂实测含量差异应在5%之内。（四）试验设计...
词条2010年版药典附录...能、高效、低毒等特性的智能化纳米药物载体、药制剂及诊断试剂，以及具有新型制备技术和设计理念的纳米化药制品。 3．项目主要研究内容 （1）纳米药物制剂制备技术及表征分析研究：在具有创新性纳米载体设计理...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...理办法》，制定修订《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类目录》、《医疗器械临床试验规定》等规章。（2）加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...临床药代动力学试验资料及文献资料：是指所申请药物的体外和体内（动物）药代动力学（吸收、代谢、分布、排泄）试验资料和文献资料。 14、资料项目28国内外相关的临床试验资料综述：是指国内外有关该品种临床试验...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...弥漫性血管内凝血等。白细胞检查：一、白细胞计数：人体外周围血中的白细胞包括粒细胞、淋巴细胞、单核细胞。它们通过不同方式、不同机制消灭原体重，消除过敏原和参加免疫反应，产生抗体等从而保证机体健康。中性粒...
词条化验及医学检查...、肝炎等）危险的血液制品、对用于血源性疾病等检查的诊断试剂实行上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有...
词条部门规章；法规文件...、肝炎等）危险的血液制品、对用于血源性疾病等检查的诊断试剂实行上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有...
词条部门规章