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  • 上海市科委2012年度“创新行动计划”生物医药领域指南

    ...科技成果转化协议的项目。重点支持数字医学影像、临床诊断试剂和仪器、临床监测和急救手术器械、康复器材设备等产品的研发,加快推进微创介入器材、骨科植入、新型生材料等高值耗材产品的研发。(二)产学研...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • WS/T 497—2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南

    ...菌浓度minimuminhibitoryconcentration;MIC按照标准操作规程进行体外真菌稀释法或连续浓度梯度稀释法药敏感试验时,在特定培养时间及温度的条件下,能导致特定程度肉眼可见真菌生长抑制的最低药浓度。2.3剂量依赖敏感susceptib...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...包装、运输和贮存等内容。96.YY/T1227-2014《临床化学体外诊断试剂(盒)命名》本标准适于采分光光度法,利全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • WS 273—2018 梅毒诊断

    ...时,结果为阴性。标本OD值≥阈值,结果为阳性(或按各诊断试剂要求判定结果)。A.4.3.4.5注意事项:试剂盒置4℃~8℃保存。不同批号试剂不能混。严格按试剂盒说明书要求操作。反应的温度和时间应严格控制。A.4.3.5梅毒螺...

    词条词条;诊断标准;性传播疾病;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 关于认可山东省医疗器械产品质量检验中心对多功能胃管等产品检测资格的通知

    ...电解质测定试剂全项目YZB/鲁0106-2004Q/W3V004-200050自身免疫诊断试剂全项目WS/T124-1999YZB/ENG2647-40-200451微生学检验试剂全项目YZB/国511-40-200452定标质控及其他全项目YZB/ITA2182-200353一次性使血液灌流器全项目YZB 0464-2003...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...离甲状腺素、促甲状腺激素检验结果的报告和解释,有关体外诊断产品生产厂商也可参照使。2规范性引文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引文件,仅该日期对...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • 食物过敏原检测及其应用前景

    ...控措施有很大差别,这使医院间共结果受到限制。(三)体外8IgE检测与体内试验相比,体外检测具有效能参数可靠,不受药影响,无全身反应危险等优点,在下列情况下首选:(1)对过敏原极度敏感;(2)皮肤异常;(3)患者服干...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • UF-50尿沉渣分析仪结合相差显微镜鉴别血尿来源的应用价值

    ...可的测定程序[6]。因此在判断血尿来源时,未离心尿液体外活体相差显微镜检查仍然被认为是最佳的候选参考方法。现今最流行的方法是在进行血尿来源初筛时将UF-50与干化学试纸条同时使,尿液沉渣分析专家系统就是在...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2007年第5卷第3期
  • WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

    ...件特指细菌)对抗微生(本文件特指抗菌药)的体外敏感性,以指导临床合理选的微生学试验,简称药敏试验。2.2最低抑菌浓度Minimalinhibitoryconcentration;MIC在琼脂或肉汤稀释法药敏感性检测试验中能抑制肉眼...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...血液分析仪和血凝仪的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引文件:下列文件对于本文件的应是必不可少的。凡是注日期的引文件,仅注日期的...

    词条中华人民共和国卫生行业标准

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