...卫生机构实验室血细胞分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4检验结果的报告，相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注该日期的版本适用于本文件。凡是不注日期...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...息系统（LIS）制造商开发和应用检验结果自动审核程序。体外诊断设备制造商也可参考使用。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1自动审核autoverification在遵循操作规程的前提下，计算机系统按照临床实验室设置的已...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ISO15193体外诊断器具-生物源样本中量的测量-参考测量程序的表述3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1实验室样品laboratorysample准备送到实验室或实验室接收的用于测定...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...血及分离过程中应尽可能避免溶血。溶血可发生在体内可体外，体外溶血常因采血或处理品当造成人为的溶血。溶血后红细胞内含量高的成分进入血清而使测定结果偏高，相反细胞内含量过低的成分可使血清稀释而结果降低。另...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床基础检验学...版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19634—2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件3术语与定义下列术语和定义也适用于本文件。3.1便携式血糖仪portablebloodglucosemeters可随身携带、操作便捷、在患者近旁...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；血细胞分析；化验及医学检查...原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125检验结果的报告，相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注该日期的版本适用于本文件。凡是不注日期...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...证参见附录D。附录A（资料性附录）利用经典方法评价：A诊断试剂厂商肌钙蛋白Ⅰ检测系统的LoB与LoD示例A.1初始精密度试验表明A诊断试剂厂商肌钙蛋白Ⅰ在测量范围下限的样本检测结果具有一致的重复性，故采用经典方法评价Lo...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...程序，已确认的检验方法包括经国家卫生管理部门批准的体外诊断医疗器械使用说明书中的方法，或国家、地区法规规定的方法，或公认的标准、文献中的方法）在性能验证满足要求后，可用于患者标本检测；b)经修改的已确认...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查