...建议新的药用辅料、进口药用辅料以及注射剂、滴眼剂、体内植入制剂使用的辅料和特殊药用辅料，仍实行注册管理，发给批准文号，由国家局负责审批；已有国家标准的药用辅料，取消注册审批制，探索建立备案管理制度，强...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、专题一：开展临床前研究的候选药物须初步完成的动物体内、体外药效学或作用机理研究。基于中药或天然植物资源的活性化合物筛选研究的项目必须具备良好的前期工作基础和研究条件，并已明确有效部位。2、专题二：申...
医药产业医药经济；中医药行业...的药物先导化合物，对其中3种进行了临床前的抗肿瘤的体内药效、毒性和药学评价，探讨了其抗肿瘤作用的机理，使其发展成具有我国自主知识产权的药物先导化合物；对1种药物先导化合物进行了无依赖强镇痛药效的新药临床...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...的化合物单体没有生物活性的问题，这说明这种单体需要体内转化激活才能具有生物活性。中药复方中化学物质结构、类型非常复杂，迄今为止只有5%的化合物经过初步筛选，其中只有2%成为上市新药。ADME不理想，在靶器官达不...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...（3）通过血液向细胞输送氧和各种营养物质；（4）调节体内的水分、电解质平衡；（5）为免疫系统制造对抗细菌和感染的抗体；（6）帮助伤口血液凝固促进伤口愈合；（7）在体内制造酵素，有助于将食物转化为能量。FDA：大...
医药产业医药经济；专栏...界卫生组织标准的流感疫苗毒种制备技术平台、流感疫苗标准物质制备和检验技术平台；开展人感染H7N9禽流感疫苗临床研究并获新药证书；建立科研、疾控、检定机构和企业一体化的流感疫苗应急研究和生产体系，提升我国突...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。其它产品也在开发之中，它们可以将活性成分传输到人体内的特定位置，或者可改善新开发药品（不会在水中分解）的释放能力。复合材料助推辅料应用复合材料是辅料生产商当前正热推的产品。对于以更低的成本生产更高质...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，人体的正常免疫功能也有一个临界点，而肿瘤患者随着体内肿瘤细胞的入侵，破坏正常免疫系统，人体也将进入‘超临界’状态，只不过跟物理学意义上的超临界相比，人体的这种‘超临界’有时候是致命的。我们运用超临界...
医药产业医药经济；分析与评论...种或多种活性成分进行鉴定和证明，阐明这些活性成分在体内的代谢过程、药理作用和作用机理，进而推动该药品规模化生产和销售。本质上，中药现代化就是一个将中草药以符合西药标准的治疗用制剂而不是食品或膳食补充剂...
医药产业医药经济；中医药行业...的药动学特征。证实药品医学价值的合理性应建立在药品体内体外试验数据的基础上，这为新的罕见病药品的评价确立了审批标准。国外罕用药激励政策的出台，使许多罕见病的治疗方案从无到有，取得了很好的效果。在美国，...
医药产业医药经济；分析与评论