...的检测报告。 6、菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数。 7、对经过驯化、诱变的菌种,应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。 8、生产企业的技术规范和技术保证。 9、省级卫生...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...正常菌群生长和活性作用的外籍细菌。细菌的分离过程和传代背景应清晰,应具备稳定的生物学和遗传学特性,并能保持稳定的活菌状态,经实验室和临床试验证明安全、有效。2.种子批的建立:生产用菌种应按照“生物制品...
词条生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品...外培养的C57BL/6J近交系乳鼠背部皮肤毛囊混合细胞以不同传代数、不同细胞密度接种至胶原/壳聚糖多孔支架,倒置显微镜下观察支架表面或浅层的细胞生长或毛囊形成情况。将支架经10%甲醛固定后行组织学观察(H-E染色)。另用共...
参考资料行业资讯;临床快报;心脑血管相关...和其他角膜上皮细胞长期保存在超低温状态下,减少细胞传代培养次数。作者:
参考资料行业资讯;临床快报;眼科...制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3种子批的传代:主种子批启开后传代至工作种子批为2代;工作种子批菌种启开后至接种生产用培养基传代次数不得超过4代。2.1.4种子批的检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行...
词条生物制品...胞环路,这一系统能编码DNA可遗传数据,已证实在细菌中传代90代。相关研究成果公布在2月的NatureBiotechnology杂志上。在2009年,这一研究组曾在Science杂志上发表文章,设计出了一种特殊的系统,能激活大肠杆菌的某些基因,进行...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代:主种子批启开后传代次数不得超过5代。工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定:2.1.4.1培养特性:菌种接种子pH7.2~7.4的肉汤琼...
词条生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品...制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3种子批的传代:主种子批启开后传代次数不超过5代,工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定:检定菌种可用含羊血的巧克力培养基或Hib综合培...
词条生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品...生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代:主种子批菌种启开后传代次数不得超过5代;工作种子批菌种启开后至接种生产用培养基传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定:2.1.4.1培养特性:将待检菌种接种...
词条生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品...上制备。从原毒株算起,SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代,SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定(滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml)。疫苗制备生产用...
词条生物制品