...理事项的通知》（国食药监办〔2008〕585号）要求，相关企业按照规定时间办理中国药品电子监管网入网手续，申请数字证书，对纳入药品电子监管的药品必须在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（...
词条法规文件...业文化建设和日常工作中；确保风险应对措施落实在安全管理体系文件中。3.1.3风险评估应由具有经验的专业人员，即对所涉及的病原微生物、设施设备及生产检验流程熟悉的人员（不限于本企业内）进行。3.1.4风险评估报告应...
词条疫苗；生物安全；法规文件...市场采购生猪产品。生猪产品批发市场或者大型超市连锁企业按照本市有关规定建立生猪产品溯源系统的，该市场的场内经营者或者该企业可以从外省市采购生猪产品。本市推行外省市生猪产品产销对接制度。符合前款规定条件...
词条...品管理法第一章总则：第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或...
词条部门规章；法规文件...品管理法第一章总则：第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或...
词条部门规章...标准（以下统称食品安全标准）。本市鼓励食品生产经营企业制定严于食品安全标准的企业标准。第十一条本市生产经营的食品，没有食品安全标准而又需要在本市范围内统一食品安全要求的，市质量技术监督部门应当会同有关...
词条管理条例；法规文件...品目录，并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册，经批...
词条法规文件...册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内体外诊断试剂申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产...
词条部门规章；医疗器械...考目录详见附件。第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。第...
词条法规文件...跟踪、不良事件报告等方面的质量管理制度、记录等质量管理体系文件。（八）具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。（九）具有对医疗器械产品购进、验收、储存、销售等环节的经营质量管理过程...
词条法规文件；医疗器械