...无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录，票据和记录应保存至产品有效期满二年。购销记录应包括：销售或购进的单位名称，供应或采购数量、产品名称、型号规格、生...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...报告书。第三十四条委托生产药品的质量标准应执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应标明委托方企业名称...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...质服务，为医药发展创造良好的环境；“促进”就是促进药品质量的提高，促进医药事业的健康发展。只有正确理解这一方针，牢牢抓住监督这个中心工作，才能在整体上把握工作主动权，推动各项工作的顺利开展。 必须突...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。 第三十一条 委托生产药品的质量标准应执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应标明委托方企业名称...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...证产品的违法行为进行查处；(十四)建立生产许可证信息管理体系；(十五)受理生产许可证工作的有关投诉，处理生产许可证争议事宜。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）承担生产许可证管理的日常...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...进行评审和比较的评标方法。定量评价的评价要素应包括药品质量、投标报价、配送服务和商业信誉等。将每个评价要素量化为若干个评价指标并形成指标体系，然后根据各项指标的重要程度进行百分制定量加权。评价要素量化...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；中医类...地区药品管理机构出具的允许制品上市销售及该药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》的证明文件、公证文书及其中文译本。申请未在国内外获准上市销售的制品，本证明文件可于完成在中国进行的临床试验后，与临床试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...监督管理局。第五十条药品生产企业或医疗机构发生重大药品质量事故或药品严重不良反应的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局和有关部门，省、自治区、直辖市药品监督管理局应在24小时内报告国家药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...录，并对目录中的产品实行注册管理。 对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。 第四条 国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。细分市场可以是一个特定的群体（如参加保险的一个大企业职工、一定人口的区域等）、特定的服务项目或地理区域。实施集中战略的前提是，与那些目标市场广泛的竞争者相比，一个组织可以更有效地服务于范围一定的目标...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第5期