...求之不得，希望新的规定能够符合中医药发展趋势，帮助企业发展。”浙江康恩贝集团顾问祝匡善日前接受记者采访时表示，让他兴奋不已的新规正是日前有关领导透露的关于《中药审评的补充规定》的制定。7月10日，备受业界...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...复核检验工作的需求相适应；（二）根据检验能力和质量管理体系等方面的综合水平择优选择。第二章推荐第八条省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）应当具备以下基本条件：（一）具有独立法人或法人...
医药产业行业资讯；保健品行业...的药品品种、剂型、规格制定采购计划和购入药品，确保药品质量，禁止自行购入多规格和多企业生产的同一药品。新规定还提出，凡因临床治疗需要使用处方药品集和基本用药供应目录未收载的药品，应报医务处（科）和药学...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应了行业发展的需求，对于提高药品生产管理水平、保障药品质量和安全性、强化药品监管以及推动医药行业结构调整和转变经济增长方式，无疑都具有广泛而深远的影响。在新版GMP正式颁布并即将实施之际，《医药经济报》记...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...0月22日美国国会特别会议上，HHS部长和FDA局长分别就中国药品质量安全现状、中国政府以及药监部门为保证药品质量安全采取的措施以及会谈的成果给予了积极的评价。[2007-12-1210：10：21][颜江瑛]为了加强药品医疗器械的质量管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...医疗器械保持上市后产品的追踪记录，按照医疗器械质量管理体系的要求，建立分析产品缺陷和实施纠正措施的管理制度，并保存有关活动记录。医疗器械生产企业应当配合食品药品监督管理部门对其产品可能存在的缺陷进行的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。在仿制药的申报与审批方面，新办法规定，仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...将逐步增加投入，扶持中药产业的发展。这将有利于中药企业优势资源的整合，有利于现代中药产业制造基地的建设，有利于提升中药产业的发展水平，有利于中药企业开拓国际市场。”谈及《意见》，四川新荷花中药饮片有限...
医药产业医药经济；中医药行业...将逐步增加投入，扶持中药产业的发展。这将有利于中药企业优势资源的整合，有利于现代中药产业制造基地的建设，有利于提升中药产业的发展水平，有利于中药企业开拓国际市场。”谈及《意见》，四川新荷花中药饮片有限...
医药产业医药经济；中医药行业...量。正因如此，新版药品GMP开篇即强调：“企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动”；“药品的设计与研发要体现本规范的要求...
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