...三十年发生多次的全球范围内的并购行为。第二类叫做仿制药巨人，虽然这一类医药在中国业务规模比较小，起步比较晚。这些公司如果从金额来看，和第一那个公司还是有很大的差距，可是如果从量来看，他们的生产规模，他...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态导读：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药自从医药行业成为大众的议论话题以来，仿制药也一下子成了过街老鼠，仿佛中国药业的一切现象都是由仿制药引起的。随着7月10日国家药监局28号令的公布，舆论再度瞄上了仿制药，媒体再次激动起来——仿制药门槛抬高，制...
医药产业医药经济；分析与评论仿制药大潮的来临在医药界已是一个不争的事实。对于华尔街的分析家与投资者而言，这个良机绝对不能错过。换而言之，在哪些最具前途的仿制药企业下注是一个值得研究的问题。同样地，仿制药巨头也奢望着能在这个黄金时...
医药产业医药经济；环球...升产品标准；建立生产许可与上市许可分立制度；提高仿制药标准和水平；完善以风险管理为基础质量保障体系；建立动态GMP制度，建立和推行GRP制度；完善药品不良反应监测体系，建立药物警戒制度；建立药物和医疗器械警戒...
医药产业医药经济；分析与评论...厂，也有多种多样的药品，但是这些本土药品基本都是仿制药，我国仿制药的比例一般认为至少90%，也有报道说是高达97%。因此，在原研药（专利药）领域，我国的制药公司和欧美可以说几乎毫无竞争力。欧美著名的制药巨头如...
医药产业医药经济；企业观察...标、任务和具体措施，并提出提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可持有人制度试点等12项改革任务。8月18日上午，国务院举行新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻近日,“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”这一由国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的会议上,仿制药质量一致性评价方案的讨论稿正式现身。与之几乎同步进行的是,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委...
医药产业医药经济；分析与评论印度仿制药企业Wockhardt公司董事长哈比尔·霍拉基瓦拉酷爱收藏艺术珍品，他通过70个仿制药组合产品，在世界各地抢占市场份额。印度Wockhardt制药公司董事长哈比尔·霍拉基瓦拉（HabilKhorakiwala）日前放出豪言：该公司在美国市...
医药产业医药经济；环球近日,“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”这一由国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的会议上,仿制药质量一致性评价方案的讨论稿正式现身。与之几乎同步进行的是,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督