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  • 盘点:2015年十大研发失败的生物药

    ...兰素史克(GlaxoSmithKline)恐怕再也承受不起研发中出现的任何挫折了。在这家制药巨头继续挣扎于仿制药对Advair所带来的严重威胁时,也同样面临着研发中不幸的一幕。阿斯利康(AstraZeneca)离目标总是差那么一点点。就当它在...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中印加入世卫组织临床试验注册平台

    ...,要求临床试验符合国际医学期刊编辑委员会的要求,即任何临床试验都应该先注册后实施,这不仅是研究人员的义务和道德责任,也是对试验参与者负责。中国临床试验注册中心由卫生部中国循证医学中心和四川大学华西医院...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中印加入世界卫生组织国际临床试验注册平台

    ...,要求临床试验符合国际医学期刊编辑委员会的要求,即任何临床试验都应该先注册后实施,这不仅是研究人员的义务和道德责任,也是对试验参与者负责。中国临床试验注册中心由卫生部中国循证医学中心和四川大学华西医院...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 礼来12名试验患者死亡药物后期试验已停止

    ...生存期。现在,该公司将要去查看这12名死亡患者是否有任何关系到tasisulam的治疗。礼来公司肿瘤产品开发和医疗事务负责人理查德盖纳说:“我们正在认真的检查临床试验资料,以便了解应该修改哪些研究协议或修改哪些剂量...

    医药产业医药经济;环球
  • 美国FDA对齿科种植体审查的临床研究要求

    ...包含:a)患者的一般安全状况,指出可能影响试验结果的任何疾病情况b)对可能影响试验结果的患者牙齿状态进行描述c)预植入的部位d)特定条件下植入种植体e)记述各种病理状况(如:感染、出血、炎症)f)对颌部位的牙齿g)按标...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 万络案的额外“赔偿”:新药数据如何真实?

    ...向FDA递交新药申请,并未就rofecoxib对心血管影响的研究做任何评价。公司虽然为此安排了9项临床试验,但这些试验的规模较小、周期较短,受试者罹患心血管疾病的几率也较小,且未设定心血管病况的判定标准。在FDA的关注下...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 辉瑞阿尔茨海默症药物试验失败

    ...尔茨海默症候选药物Dimebon在第三期临床试验中未能达到任何主要和次要功效目标。参加这次试验的总共有598名轻度到中度阿尔茨海默症患者,平均年龄大约为74岁。Dimebon被认为是辉瑞的关键候选药物之一,而且该公司正在进行...

    医药产业医药经济;环球
  • III期临床:新药研发的“麦城”

    ...“通常,新药研发最终要经过药物临床试验,它是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究。华中科技大学同济医学院附属协和医院感染性疾病科主任、感染性疾病与免疫研究所所长杨东亮在接受《中国科...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2009年我国共批准773种药物进入临床研究

    ...品监督管理局药品注册司司长张伟25日接受采访时说:“任何新的药物都是要经过人体临床试验研究才能够成为药品,这是药物研究的必经过程。在我国,受试者的权益在严格的审评审批下得到了充分保护。”张伟介绍说,2009年...

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  • NIH开始大规模试验埃博拉疫苗

    ...该研究所所长安东尼·福奇在声明中说,包括疫苗在内的任何医疗干预措施都必须接受测试,都要符合临床试验的伦理和最高安全标准,这样才能明确判断疫苗是否安全有效。作者:

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