...因临床毒性未通过试验的NMDA拮抗剂相比，Neu2000并未现出任何中枢神经系统毒性。鉴于Neu2000每人125至1500毫克的剂量足以超过在动物身上进行的中风、SCI和AMI试验中取得最大疗效的治疗性血浆浓度，AmKor决定继续推进Neu2000的临床...
医药产业医药经济；企业观察...并且修改建议，以指导管理部门的决策，许多专家在没有任何利益追求的驱使下贡献着他们的智慧。当然，这个体系并不总如人所愿。近年来，FDA对于加入顾问委员会的批准条件不太严格，允许其成员参与商业行为。这导致科学...
医药产业药品天地；药界风云；动态...立起了核心竞争优势。第二条路:合作研发，研发外部化任何企业很难具有并保持价值链所有环节的优势，但却可以依靠自身拥有一个或几个价值链环节的优势，来整合外部优势，以实现整体性的竞争优势。现在，医药研发分工...
医药产业医药经济；企业观察...产和销售分开，这样工厂可以是第三方，也可以在世界的任何地方，这种做法和欧美比较一致。ＧＭＰ和上市后质量管理将更严格，符合ＩＣＨＱ７Ａ的要求。法规要求企业有一个药剂师负责生产和销售药品的质量和安全性。日...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...肌酸是人体内自有的活性物质，专为ATP补充能量，而ATP是任何细胞代谢过程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸是具有心肌保护作用的药物，在心脏手术全程中，可作为减少缺血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...者细查莱茵生物所有公告，并没有发现与超级细菌有关的任何业务和项目。而此次莱茵生物连续涨停，也因涉及生物题材。实际上，尽管概念题材很多，但莱茵生物主营业务很简单，或者说很单一，只有植物提取物这一项。莱茵...
医药产业医药经济；资本&财经...的氯吡格雷是两种最畅销的抗血栓药物。华法林地位不保任何新颖口服抗凝血药物如果能够弥补华法林所存在的缺陷，就能占领市场。作为一种口服抗凝血药物，华法林由杜邦公司于上世纪４０年代以Ｃｏｕｍａｄｉｎ的名称在...
医药产业医药经济；环球...不同注册申请中可能涉及的内容，但并不一定完全适用于任何一种类别的注册申请，注册申请人可以按照不同注册申请类别的要求，结合所申报品种的具体特点，有针对性地进行取舍，把握重点，合理确定各自所需要提供的资料...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在与其他现有ＮＳＡＩＤｓ药物的比较中，未发现其存在任何优势。紧随其后，欧洲药品管理署（ＥＭＥＡ）也要求辉瑞公司从欧洲市场撤出Ｂｅｘｔｒａ。ＥＭＥＡ目前仍在对选择性ＣＯＸ２抑制剂的安全性问题进行进一步审...
医药产业医药经济；环球...别是中药注射剂的决心。国家药监局有关人士告诉记者，任何一个药品在上市前的研究中，都不可能穷尽上市后药品使用过程中出现的所有问题，成分复杂的中药注射剂更是如此。“对中药注射剂的发展，我们不能因噎废食。”...
医药产业医药经济；中医药行业