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  • 李连达专访:中药可以达到国际水平走向世界

    ...达最经常出现的地方。在这里,他制定了我国第一个中药药效学评价标准及技术规范,得到学术界公认及官方认可,并在全国推广应用。在这里,他建立了我国第一个中药动物模型和试验方法,大力促进中药研究与新药审评走上...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医院士谈“任督二脉”:不能用行政命令推广

    ...达最经常出现的地方。在这里,他制定了我国第一个中药药效学评价标准及技术规范,得到学术界公认及官方认可,并在全国推广应用。在这里,他建立了我国第一个中药动物模型和试验方法,大力促进中药研究与新药审评走上...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 申请大限逼近中药注册欧盟恐难实现零突破

    ...15年的使用历史,在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时,15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。该法案对中国业界而言喜忧参半。一方面被视为首次承认了中药的“药品地位”,实现...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医学博士后卖房创业研制新药预期市场逾10亿美元

    ...。公司目前研发的肿瘤放化疗保护药UTL-5g,已完成临床前药效学评价,正接受临床前安全性评价。该药将有望减轻因放化疗造成的肝肾损伤、造血机制伤害和脱发等毒副作用,并将协同放化疗药物产生疗效。UTL-5g若成功研制,或...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • UTL-5g或将填补国内细胞保护领域药物的空白

    ...。公司目前研发的肿瘤放化疗保护药UTL-5g,已完成临床前药效学评价,正接受临床前安全性评价。该药将有望减轻因放化疗造成的肝肾损伤、造血机制伤害和脱发等毒副作用,并将协同放化疗药物产生疗效。UTL-5g若成功研制,或...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药监局回应复方丹参滴丸可能产生不良反应传闻

    ...型改变申请的药物,在审批的时候否需提供与同类进行药效学实验报道。颜江瑛:刚才我已经回答了你的问题,我们对于药品不良反应的信息都会在药品不良反应通报上向公众进行通报,有关任何药品的不良反应信息都可以在...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...定方法2.5活性成分生产方法的纲要2.6稳定性资料3.动物药效学3.1概述3.2特殊药理作用3.3一般药理作用3.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌5.人/临床药理(I期...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 欧盟市场影响小无欧盟注册不碍上市公司大局

    ...15年的使用历史,在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时,15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。令人遗憾的,在此前漫长的过渡期内,国内企业反应平平,并不积极。2010年,中国医...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 专访四川三叶草生物制药有限公司创始人及董事长梁朋

    ...器(Bioreator)的中试、生产、分离纯化、生物活性实验及药效学实验。我们在研最前面的两个靶象“配体/受体”类药物,主要针对自身免疫性疾病(如内风湿关节炎、牛皮癣)及癌症治疗,我们研发的TRAIL-三聚体通过蛋白质...

    医药产业医药经济;人物
  • 学术化营销的优势

    ...场部产品经理合作,通过市场调研后形成的思路去做药理药效学试验,设计临床观察的指标,甚至上市后的Ⅳ期临床还要持续多年,其目的就找到该产品与同类产品之间的差异点,这些差异点否被客户关注,它对推动销售有...

    医药产业医药经济;营销

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