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  • 北京市医疗器械检验所126个产品和项目检测资格被可

    ...1-2003*全部项目黄体生成素试剂盒YZB/USA1112-2003*全部项目总人绒毛膜促性腺激素试剂盒YZB/USA1113-2003*全部项目卵泡刺激素试剂盒YZB/ABBOT-IA-026-2004*全部项目催乳素试剂盒YZB/USA1097-2003*全部项目睾酮试剂盒YZB/USA1099-2003*全部项目胰岛素...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年11月23日进口医疗器械批件发布通知

    ...状腺球蛋白抗体酶免分析试剂盒Dr.FenningBioMedGmbH10进06-0589人绒毛膜促性腺激素(HCG)酶免分析试剂盒ChemuxBioscience,Inc.11进06-1747脑利钠肽前体快速定量检测质控RocheDiagnosticsGmbH德国罗氏诊断有限公司12进06-1631活化部分凝血活酶时间(APTT)...

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  • 2006年2月20日标准医疗器械批件发布通知

    ...贝克曼库尔特有限公司28标06-0023进2005第3402571号总b亚单位人绒毛膜促性腺激素定标液美国贝克曼库尔特有限公司29标06-0022进2005第3402609号皮质醇定标液美国贝克曼库尔特有限公司30标06-0021进2005第3402567号维生素B12定标液美国贝克...

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  • 2007年5月24日医疗器械变更批件发布通知(二)

    ...ikA/S149更20061373颅颌面固定系统MedtronicNeurosurgery150更20061389人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂盒北京倍爱康生物技术股份有限公司151更20061390游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCG鈒och)诊断试剂盒北京倍爱康生物技术股份有限公...

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  • 2007年6月4日医疗器械进口批件发布通知

    ...(美国贝克曼库尔特有限公司分公司)39进06-3230化学发光人绒毛膜促性腺激素酶免分析试剂盒美国ChemuxBioScience,INC.40进06-3231化学发光三碘甲状腺原氨酸酶免分析试剂盒美国ChemuxBioScience,INC.41进06-3232化学发光甲状腺刺激素酶免分析...

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  • 2006年2月16日国产医疗器械批件发布通知

    ...速定量诊断试剂盒南京基蛋生物技术有限公司11准05-0987β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)广州市达瑞抗体工程技术有限公司12准05-0986人促甲状腺素(hTSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析...

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  • 生物制品批准率30年稳步上升“黄金期”到来

    ...控制性卵巢刺激,是修饰后的重组人卵泡刺激素(FSH),人绒毛膜促性腺激素(hCG)β亚基羧基末端肽融合到FSHβ链。融合的产物仍保留其卵巢刺激的活性,但血液中消除半衰期有所改善。Provenge是治疗无症状或轻度症状的转移性...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 达安基因拟做大食品安全测试业务

    ...体工程技术有限公司取得国家食品药品监督管理局颁发的人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)医疗器械注册证。南方日报讯(记者/喻淑琴通讯员/黄猛高王鑫谭伟健)广东省首家高校上市公司——...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2007年2月9日准产医疗器械批件发布通知

    ...剂(胶体金法)潍坊市康华生物技术有限公司20准06-1910抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)北京源德生物医学工程有限公司21准06-1921抗子宫内膜抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)北京源德生物医学工程有限公...

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  • 2007年6月4日医疗器械准产批件发布通知

    ...试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所13准06-1752人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量测定试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所14准06-1753人黄体生成素定量测定试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所15...

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