...研项目伦理审查的重点。卫生部2007年颁发的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》指出：“对于丧失或者缺乏能力维护自身权利和利益的受试儿童等应当予以特别保护”。记者查询了国家食品药品监督管理局网站，...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...科学组织理事会与世界卫生组织（WHO）制定的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，其中规定了涉及人的生物医学研究需要遵守21项准则。今天，《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》和《赫尔辛基宣言》已经成为各个国...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...最后一页，违反了国际医学伦理准则和卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》规定。五越“红线”：2012年8月，汤光文等在《美国临床营养杂志》发表了题为《“黄金大米”中的β－胡萝卜素与油胶囊中β－胡萝...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...最后一页，违反了国际医学伦理准则和卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》规定。五越“红线：2012年8月，汤光文等在《美国临床营养杂志》发表了题为《“黄金大米中的β－胡萝卜素与油胶囊中β－...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...治艾滋病感染的有效药物，对抗艾滋病的一大办法就是让人体对艾滋病病毒免疫。通常，艾滋病病毒是通过一个名为“CCR5的细胞膜蛋白入侵人体免疫细胞的，因此如果能切断这一渠道，人体对艾滋病病毒的免疫或将成为可能...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...理办法》称新食品原料不包括转基因食品，同时今后涉及人体医学研究有望先通过伦理审查，以避免再次出现类似“黄金大米”事件……连日来，一系列消息将人们的目光再次投向转基因食品。在中国，只有转基因大豆油、少量...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...及有关医学伦理学原则问题。卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》中规定，除在临床实践中应用超过2年的或者在本办法施行前已经获得卫生行政部门批准临床应用的技术，只要通过生物医学研究形成的...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第7期...生家长提供完整的知情同意书，违反了卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》规定以及科研伦理原则，存在学术不端行为；项目主要当事人在接受有关部门调查项目实施情况时，隐瞒事实并提供虚假信息，严重违...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...床研究过程中出现了严重不良事件，如传染性疾病、造成人体功能或器官永久性损伤、威胁生命、死亡，或必须接受医疗抢救的情况，研究人员应当立刻停止临床研究。《管理办法》规定国家和省级卫生计生行政和食品药品监管...
医药产业医药经济；分析与评论