...、场所、仪器和设备”。文件第4l条规定质量管理部门的主要职责是：(1)负责环境监测、卫生管理；(2)负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；(3)负责制订培训计划，并监督实施；(4)负责制订和管理质量文件，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻...）的理念是新《标准》的主线过去十年的医院等级划分的主要根据是医院的管理秩序、硬件水平、管理人员素质、人力资源配置等，致使一些医院为了达到某一等级而弄虚作假，对医院的功能要求不明确，尤其对分级后医院管理...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第2期...本规范和专业技术培训的制度和记录。第五十条制剂配制管理文件主要有：（一）配制规程和标准操作规程配制规程包括：制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的“供方“没有本质区别，但4.1条款提到的“外包“过程主要指涉及与组织提供给顾客所要求产品有关的直接过程或这些直接过程中的一部分。这里的“外包“侧重于供方提供产品的“过程“（如服务过程），而7.4条款中的“供...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...范和专业技术培训的制度和记录。 第五十条制剂配制管理文件主要有： （一）配制规程和标准操作规程 配制规程包括：制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；中医类...品的质量要求。否则，就是不合格。从这个发展趋势看，产品质量已从“满足标准规定”，发展到“让顾客满意”，到“超越顾客的期望”的新阶段。另外，新定义的通用性更强，它不仅适用于硬件产品，也适用于服务业，同时...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...量管理；经营性质量观医院是救死扶伤、促进人民健康的主要社会保障部门，专业特点比较强，科技性、技术含量都比较高，医疗水平不高就有可能误人生命。医院的医疗服务是一种高风险、高精密、非常严谨的自然科学工种，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第2期...品的质量要求。否则，就是不合格。从这个发展趋势看，产品质量已从“满足标准规定”，发展到“让顾客满意”，到“超越顾客的期望”的新阶段。另外，新定义的通用性更强，它不仅适用于硬件产品，也适用于服务业，同时...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。 （七）产品质量跟踪报告。 （八）所提交材料真实性的自我保证声明。 第八条准产注册证有效期满前6个月应申请重新注册。 （一）第一类医疗器械重新注册时，应...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...不够稳定，市场抽验合格率不高；中药饮片的生产形态和产品质量控制仍然十分落后。这些问题成为当前制约中药产业健康发展，制约中药现代化进程的“瓶颈”。有几个问题值得我们注意：第一，对中药材、中药饮片的重要性...
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