3月30日电据卫生部网站消息，卫生部日前印发《食品相关产品新品种行政许可管理规定》的通知。《规定》明确食品相关产品新品种范围，要求用途明确，具有技术必要性。《规定》所称食品相关产品新品种，是指用于食品包装...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...0-1997）是保健食品审评审批的执行标准。标准规定：一般产品的铅指标限量为0.5mg/kg，一般胶囊产品为1.5mg/kg，以藻类为原料的固体饮料和胶囊产品铅指标限量为2.0mg/kg。标准虽未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量，但由于...
医药产业行业资讯；保健品行业...家，组成山东省医疗器械评审委员会，承担二类医疗器械产品注册的技术审评任务；二是从技术监督机构和市级食品药品监管部门抽调45名专业人员，组成山东省医疗器械质量体系考核委员会，承担全省医疗器械生产企业质量管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、“注册地址”与《工商营业执照》相同； （2）“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。 2．医疗器械生产企业资格证明 资格证明包括《第一类医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...一审评尺度，依法严格规范审评审批行为。启动保健食品产品技术要求提高计划，提高准入门槛，逐步解决产品同质化问题。创新审评审批方式，开展保健食品电子审评试点，提高审评审批工作效能，缩短审评审批时限。组织修...
医药产业行业资讯；保健品行业...物制品和医疗器械组合在一起，开发出了一种新形式医疗产品——药械组合产品。它既可以是药品与医疗器械的结合，也可以是生物制品与医疗器械的结合，还可以是生物制品与药品的结合，或者是药品、生物制品、医疗器械三...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“我国医疗器械产业发展迅猛，新科技不断应用，新产品层出不穷。医疗器械产业作为健康服务业的重要支撑，国家将大力培育和扶持。这就要求监管方式全面创新，监管技术支撑有力，监管制度更加具有前瞻性。”国家食品药...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生活的必需品。保健食品化妆品是与人体健康密切相关的产品，加强对保健食品化妆品的监管，关系到公众身体健康，关系到经济发展，更关系到社会和谐，保障保健食品化妆品安全是重要的民生工程之一。在推进全面建设小康...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，各有关部门、单位和人员要严格遵守工作纪律，不得借产品注册之机牟取私利，要严格执行保密规定，不得违反规定对外透露任何可能影响产品注册公正性的信息。对任何违法违规行为，一经查实，国家食品药品监督管理局将...
医药产业行业资讯；保健品行业...可。省（区、市）食品药品监督管理部门汇总后将备案的产品信息和变更内容报送国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心（以下简称总局保健食品审评中心）。二、对申请降低何首乌用量、替换或去除何首乌的，批准证书...
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