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  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...无创)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则...

    词条法规文件
  • 2011-2015年药品电子监管工作规划

    ...食药监办〔2008〕165号)中“逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管”的工作要求,剩余尚未纳入电子监管的药品制剂批准文号共计11.9万个,已入网药品制剂占全部药品制剂的32%;药品制剂生产企业约4600...

    词条
  • 新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)

    ...病毒传播特性、致病性和临床资料等信息,该病毒按照第二类病原微生物进行管理,具体要求如下:(一)实验活动规范。:新冠病毒培养、动物感染实验应当在生物安全三级及以上实验室开展;未经培养的感染性材料的操作应...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...,动态监控动物的活动。7实验室生物安全管理要求:7.1管理体系:7.1.1实验室设立单位应有明确的法律地位,生物安全三级、四级实验室应具有从事相关活动的资格。7.1.2实验室的设立单位应成立生物安全委员会及实验动物使用...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 成人糖尿病食养指南(2023年版)

    ...一类为谷薯类,包括谷类(含全谷物)、薯类与杂豆;第二类为蔬菜和水果;第三类为动物性食物,包括畜、禽、鱼、蛋、奶;第四类为大豆类和坚果;第五类为烹调油和盐。糖尿病患者同样应该保持食物多样,膳食丰富多彩,...

    词条词条;食养指南;糖尿病;营养学;食疗
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...含了血糖仪的部分内容。在注册申报时,血糖仪应根据《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)的要求进行申报,相关技术资料可参照本指导原则进行编写。三、注册申报资料要求:(一)综述资料:综述资料应包括产品预期...

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