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  • 安进旗下PCSK9抑制剂Evolocumab后期临床试验达主要终点

    ...旗下PCSK9抑制剂试验药物Evolocumab的一项3期临床试验达到主要终点,这项临床试验的受试者是不能耐受他汀类药物的高胆固醇患者。安进研发副总裁SeanHarper表示,“阳性的试验结果表明,Evolocumab或将为患者提供一种新的降脂治疗...

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  • GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点

    ...进行了对比,该项研究达到了疾病无进展生存期(PFS)的主要终点(p<0.05)。此前,Tafinlar+Mekinist组合疗法已获得了FDA的加速批准(acceleratedapproval)。该项研究中,组合疗法治疗组PFS、缓解率、中期总生存率数据与I/II期研究中...

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  • 临床研究次要终点证实removab(R)疗效显着

    ...疾病晚期,平均预期寿命为两到三个月。该项临床研究的主要终点显示,与单一的穿刺治疗相比,接受removab治疗的患者,其免穿刺存活期提高了四倍(前者的免穿刺存活期为11天,後者则为46天,p0.0001)。作为关键的次要终点指标...

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  • 安进:PCSK9抑制剂evolocumabIII期TESLA达主要终点

    ...性抗体药物evolocumab(AMG145)的III期TESLA研究达到了研究的主要终点,12周时低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平从基线下降的百分比,具有临床意义的统计学显著差异。该项研究的详细数据将提交至未来的科学会议。Evolocumab是一种...

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  • PROTECT-TIMI-30结果表明ACS患者行PCI时比伐卢定优于eptifibatide

    ...伐卢定组、eptifibatide加普通肝素和eptifibatide加依诺肝素。主要目的是试图证明eptifibatide组在PCI后有更好的冠状动脉血流储备。但是结果表明eptifibatide的冠状动脉血流储备差于比伐卢定,尽管该GPIIb/IIIa抑制剂确实能改善PCI后的心...

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  • 雅培公司在美国关键性的临床试验SPIRITIII表明XIENCEV优于TAXUS支架

    ...AXUS?StentInSPIRITIIIU.S.PivotalClinicalTrial美国的SPIRITIII试验表明主要终点节段内晚期丢失上XIENCEV更好,次要终点靶血管重建失败上XIENCEV不差于TAXUS,而MACE发生率XIENCEV更好。结果证实了XIENCEV的安全性以及SPIRITII已经证实了的XIENCEV在1年...

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  • 非酒精性脂肪肝炎药物OCA的IIb试验达主要终点

    ...结果时,该公司的股价上涨了大约58%。这项试验在达到其主要终点之后,于1月份提前中止。这项研究由美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)申办,试验中有283名NASH患者参与,患者被随机配给OCA或安慰剂,每天使用一次...

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  • 赛诺菲新胰岛素U300,4个III期研究达主要终点

    ...,同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%,达到了研究的主要终点。EDITIONII的全部数据已于12月3日提交至在澳大利亚墨尔本举行的国际糖尿病联盟2013年世界糖尿病大会。EDITIONII研究的结果与EDITIONI研究一致,这2项研究均在已经...

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  • 对2型糖尿病进行多重危险因素强化干预有重要意义

    ...2DM)患者进行多重心血管危险因素的强化干预并未能减少主要终点事件的发生率。  河北省人民医院郭艺芳教授介绍说,ADDITION试验包括筛查研究与干预研究两部分内容,其干预研究结论备受关注。共纳入3057例经过健康筛查确...

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  • FDG-PET发挥新药研发终点作用

    ...发对于生物标志物兴趣日增。上述生物科学和医学的进步主要是指在“个性化医学”框架下的目标特异性治疗。相当一部分的目标特异性药物将仅对某些患者亚群有作用。生物标志物是确认潜在响应者,或者特异性副作用患者亚...

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