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  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...键控制电路等组成。某些血糖仪还带有信号输入输出口,主要于血糖数据的导出和管理。产品结构框图如图1所示:图1产品结构框图在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格...

    词条法规文件
  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...术审评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求...

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  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...可分为一体式和分体式两种类型,单臂一体式外固定支架主要由加压器、架体、万向球、夹针块、伸缩体等组成;单臂分体式外固定支架由直形杆(管)或异形杆(管)、可调节夹、万能关节等组成。环形外固定支架主要由闭合...

    词条法规文件
  • 化妆品产品技术要求规范

    ...______附件2:化妆品产品技术要求编制指南一、主要内容化妆品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的卫生质量安全。化妆品产品技术要求的每项内容应符合以下要求,并按照化妆品产品申报资料的具体要求进行...

    词条法规文件;化妆品
  • 1,3-戊二烯

    ...防热,引起容器破裂和爆炸。危险标记:4(易燃气体)主要途:主要的工业途是生产石油树脂健康危害:侵入途径:吸入、食入。健康危害:对眼睛、皮肤、粘膜和呼吸道有刺激作。毒理学资料及环境行为:急性毒性:LC...

    词条
  • 高粱

    ...间,有一时期日本侵略军曾经禁止农民种高粱。高粱其他主要产区有美国、非洲和南亚,可以作饲料。在世界粮食作物种植面积中占第五位(前四位依次为玉米、小麦、稻、大麦)。高粱酿酒没有其他干扰味道,适合酿造中国白...

    词条生物学;中医学;中药学;中药材;食疗;食材
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...单元进行功能选择和切换控制。(2)动力/电力传输单元主要分为软轴和电缆。软轴于在主机与手机之间传递机械动力能,电缆于在主机与手机之间实现电气连接。产品可以采取其中一种结构,也可以采取两种结构的组合。...

    词条法规文件;手术
  • 己内酰胺

    ...剂密度:相对密度(水=1)1.05(70%水溶液)稳定性:稳定主要途:以制取己内酰胺树脂、己内酰胺纤维和人造革等,也作医药原料健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:经常接触本品可致神衰综合征。...

    词条
  • ...它在光谱中的亮黄谱线带有新绿色彩,1861年发现。它的主要途是制造硫酸铊──一种烈性的灭鼠药。铊是无味无臭的金属,其盐和淀粉、糖、甘油与水混合即能制造一种“款待”老鼠的灭鼠剂。在扑灭鼠疫中颇有。铊是一...

    词条
  • GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范

    ...设施及系统;如无法避免,则应有防护措施,且不应穿越主要生产作业面的上部空间,防止二次污染的发生。4.1.9厂房、车间、仓库应有防止昆虫和老鼠等动物进入的设施。4.2建筑内部结构与材料:4.2.1顶棚4.2.1.1应符合GB14881的相...

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