...理局（药品监督管理局）： 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导，规范临床试验行为，我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》，现予下发，请有关单位遵照执行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规为了提高中药新药研发水平和临床疗效，我们提出了建立中药小复方精选系统操作技术平台的构想该平台的创建，有赖于一些关键方法和技术的支撑。经初步尝试，均匀设计在中药小复方药物遴选和最佳剂量配比的确定方面发挥...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床第三节 临床试验设计的组成部分 临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此，在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。 一、研究因素 （...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；预防医学...。美国食品药品管理（FDA）肿瘤药物咨询委员会表示，对临床试验的受试者应根据生物标记物水平进行分级，还应该分别对生物标记物阳性和阴性患者的治疗效果进行评价。其次，由于试验药物对未入选患者或者“目标患者”进...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...动物模型及主要药效学研究方法，以及新病种的中药新药临床研究资料，从而提升本书的参考实用价值。因此，本书具有时代性和可读性更强的特点。全书共13章，主要包括中药新制剂研究开发的依据（包括《药品注册管理办法...
参考资料医源资料库；医源书店；中医...一位日本医生跟美国德克萨斯的医生合作，在非常早期的临床研究中，他们就发现他汀类药物能把胆固醇降下来，随后这两个人共同开始了一个研究，就是斯堪的纳维亚心脏生存研究，发现他汀类药物确实对患者是有益的，能减...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...验结果终于披露，虽然疗效不强，总算安全无忧，药厂的临床试验白干了？其实不然——1月14日上午8时，默沙东与先灵葆雅联合发布新闻，披露了即将在3月报告的Vytorin临床试验结果。至此，人们期待已久的Vytorin（Zetia+舒降之...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围：临床治疗与诊断时一次性使用，用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使...
词条法规文件...理局（药品监督管理局）： 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导，进一步规范临床研究报告的格式，我司组织制定了《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》（试行），现予下发，请转发辖区内各有关单位，遵照执行。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规近10年来，国内功能性胃肠病中医临床研究正在蓬勃发展，不但大量临床研究见诸文献，而且建立了主要功能性胃肠病的中医诊治标准，为进一步科学总结中医在功能性胃肠病治疗中的作用奠定了基础。但是，如何规范中医临床...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床