根据丁香园Insight数据库统计，2014年国家食药监管总局药审中心（CDE）共承办药品注册新申请以受理号计达8880个，创历史新高。其中化药受理量为7807，亦是历史之最；而中药受理量与往年相比有所减少，为连续5年来最少；生物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...注册资料，并向世界卫生组织国际临床试验注册平台中央数据库输送注册信息，以供全球检索。[我来说两句]作者：
医药产业行业资讯；业界动态根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新统计，2015年12月CDE共承办新的药品注册申请有545个（以受理号计，下同）。受今年政策频出影响，CDE承办受理号数量连续走低，11月的487个承办数量触底为全年最低，12月则稍有增加。以下...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。第四十条药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。第四十一条临床试验过程中发...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，我国可以积极投入其中，建立和完善生物类似药的临床数据库，提高临床用药的安全性和有效性。（生物谷Bioon.com）#关于马颖博士#马颖医生，肿瘤领域临床研究副总监，赛诺菲安万特亚太研发中心，负责公司肿瘤新产品在亚...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...全球技术资源以及丰富的科学医学技能和大规模临床病人数据库等优势资源，共同为生物医药企业提供CRO中心实验室的整体解决方案与精准医学服务。从临床中心实验室测试分析到病患诊断检验服务的，实现对药品临床研发流程...
医药产业医药经济；企业观察...药综合评价体系。以基本药物为重点，建立儿童用药临床数据库，整理分析各地儿童用药用法用量、疗效、药代动力学及配伍相互作用数据，定期开展综合评价。（四）推动人才队伍建设。完善儿科教育培训内容，制订专科培训...
医药产业医药经济；招标采购根据丁香园Insight数据库最新统计，2015年2月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请以受理号计有759个，与1月份（661个）相比有所增加。尽管2月份有7天的春节假期，但新进入CDE的受理号数量反而...
医药产业药品天地；药界风云；动态...复方制剂，该药由先灵葆雅公司研发。据世界上三大药物数据库之一的ADIS药物研发数据库公布的数据，这只复方制剂所采用的给药装置为美国先灵葆雅公司的多剂量干粉吸入装置(Twisthaler)。由于莫米松和Indacaterol这两只长效药物...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...帮助，使得搜集到数据整合到安德森癌症中心集中的病人数据库，然后进行链接可以被高级分析技术进行深度分析。除了安德森癌症中心外，梅奥诊所(MayoClinic)也在通过IBM沃森进行概念试验，以更快速、高效地给患者提供合适的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备