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  • 《科学》社论:用现代信息技术改革临床试验体制

    ...显示出来,亚马逊网络书店就是一个好例子,庞大的顾客数据库和产品是网站运行的核心,顾客的特征比如购买历史和爱好都被观察和记录,顾客可以组成团队进行团购,网站管理人员将团队或个人的购买行为与其他相应的团队...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 【全面解析】大数据在医疗行业应用的5个场景

    ...(X光、CT、MRI)数据,或者挖掘医疗文献数据建立医疗专家数据库(就像IBMWatson做的),从而给医生提出诊疗建议。此外,临床决策支持系统还可以使医疗流程中大部分的工作流流向护理人员和助理医生,使医生从耗时过长的简单咨...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 罗氏为药物临床试验数据建新渠道

    ...要的形式提供。罗氏同时也将在适当时候向欧盟的EudraCT数据库提交数据。作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 医疗行业大数据应用的15个场景

    ...(X光、CT、MRI)数据,或者挖掘医疗文献数据建立医疗专家数据库(就像IBMWatson做的),从而给医生提出诊疗建议。此外,临床决策支持系统还可以使医疗流程中大部分的工作流流向护理人员和助理医生,使医生从耗时过长的简单咨...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 临床试验注册库的偏移与透明

    15年前,美国FDA建立了临床试验注册数据库(www.clinicaltrials.gov),便于科研工作者和公众查阅有关医学研究的信息,包括计划开展的、正在进行的和已经完成的研究。2004年,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)宣布其成员期刊将只发表...

    医药产业医药经济;环球
  • 药品临床试验管理规范(局令第13号)

    ...据质量及试验实施进行检查。用适当的标准操作规程保证数据库的保密性,应具有计算机数据库的维护和支持程序。开始试验前需设计可被计算机阅读与输入的临床报告表及相应的计算机程序。  第五十二条临床试验中受试者...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性,应具有计算机数据库的维护和支持程序。第五十四条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行,每名受试者的处理分组编码应作为...

    词条法规文件
  • ICON和IBM变革临床试验可行性、招募和启动时间

    ...n健康云将加快获得去识别化患者数据的途径,包括Explorys数据库中含有的5000万患者档案。IBM于4月收购了Explorys。与此同时,ICON为临床试验协议和临床操作提供了专业技术,进一步增强了IBMWatson的功能。临床试验涉及的成本和时...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 新药用辅料非临床安全性评价指导原则

    ...容许的安全限度非常重要,这个过程需要评价整个安全性数据库,应高效、合理地进行辅料的安全性评价设计和考虑。1)申办人可以在评估新药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发,可在安全性试验中增加辅料给药组,以...

    词条法规文件
  • 《柳叶刀》:让我国临床数据物尽其用

    ...国(大陆地区)的论文仅占其中的0.21%;我国自然知识数据库中关于20种常见病的随机对照试验,仅有7%符合方法学的国际标准;与此同时,全球大多疾病临床实践指南中,很少有来自我国的研究成果和临床证据。我国循证医...

    参考资料医学教育;科教新闻

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