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  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》(国食药监械[2007]240号)。《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(国食药监械〔2007〕229号)已于20...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 临床实验室仪器的发展趋势

    临床实验室是诊断患者疾病过程中不可缺少的重要环节,临床实验室须能为患者提供精确、快捷、检测范围更广的检验项目,以助医生作出准确的诊断,以利治疗医|学教育网搜集整理。开发和使用更先进的检验技术为生产商及...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 安贞医院成北京首家“科技部国际科技合作基地”

    ...于遗传因素的心血管疾病早期预警、无创影像诊断技术和临床医师培训这三个方面取得突破性进展,以全面提高我国心血管疾病的防、诊、治水平,以降低我国心血管疾病的发病率,提高人民的健康水平。在挂牌仪式上,科技部...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 新型分子生物学快速检测使结核病诊断不再苦等

    ...过程可能是很漫长的。而geneXpert系统可以根据不同规模的临床诊断需求,设计不同数量的“仓位配置,从4个、8个、16个、48个到80个不等,但诊断试剂盒都是标准的。不能取代传统方法那么,这一新型检测对实验室、操作人员...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 加快与国际接轨步伐市第一医院与国信凯尔医学检验所美国healthgenollc基因组学科签约

    ...第一医院南院工程进行实地考察,随后还参观了北院部分临床、医技科室。下午4点,他们来到机关会议室,与市第一医院党委书记、院长陈宏及院领导班子一起,共同签署了市第一医院与国信凯尔医学检验所、美国healthgenollc基...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CAP认证催热研发外包

    猛烈的金融海啸并不能阻挡中国这个新兴的全球新药临床试验基地接纳全球跨国制药公司研发外包项目的速度。近日,广州金域医学检验中心正式对外宣布,其广州市科技攻关项目“创建CAP认证实验室和生物医药临床试验检测中...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国内首个心肌梗死检测试剂盒问世

    ...260例患者死于心脑血管疾病。因此,心梗检测试剂盒属于临床急需产品,将为临床心梗患者及时抢救争取宝贵时间,兼具巨大的社会和经济效益。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国内首个艾滋病化学发光诊断试剂问世将迫使国外对手降价

    ...(EIA)诊断试剂,由于成本低、可大规模操作等特点,目前临床大量检测的病种和血源检测多使用此类试剂。而这个由北京科美东雅生物技术有限公司(下称科美东雅)出品的新型艾滋病诊断试剂所使用的化学发光免疫分析(CLIA)技术...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国食品药品监督管理局建议停用腹腔镜类器械

    ...彪在接受《中国科学报》记者采访时表示。刘木彪介绍,临床中子宫粉碎器是妇科微创手术的一个重要帮手,使一大批子宫肌瘤剔除和巨大子宫切除的患者,可以享受到腹腔镜微创手术带来的好处。“子宫恶性肿瘤绝大部分...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 创新团队“将”“星”闪耀

    ...重组疫苗具有良好的免疫效果,该疫苗的生物安全评价及临床前研究已基本完成。狂犬病的免疫监测等相关研究也获得了重要成果并在实际中得到应用。他先后获得吉林省优秀青年科技奖、被评为长春市百名优秀科技工作者和总...

    医药产业医药经济;人物

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